Entwicklung von Medizin­produkten in der Verbund­forschung

Wer heute technikgestützte Diagnostik- und Therapieverfahren entwickelt, sieht sich komplexen und komplizierten Anforderungen aus dem Medizin­­produkte­­­­gesetz gegenüber. Dies betrifft neuerdings vor allem auch die spezifischen Bedingungen klinischer Studien, mit denen der medizinische Nutzen von Medizinprodukten nachgewiesen werden soll – dies auch im Kontext klinischer Bewertungen bzw. klinischer Prüfungen, die bereits ein fester Bestandteil im Zulassungsverfahren sind.

Mit einem Workshop auf der Medica Media zeigt die Arbeitsgruppe Medizintechnik der TMF, wie medizintechnische Forschungsverbünde unter diesen Rahmen­bedingungen Medizinprodukte entwickeln. Dabei geht es unter anderem um die sozio-ökonomische Bewertung von Medizinprodukten sowie um die medizinische Nutzenevaluierung im Rahmen klinischer Studien. Die integrierte Entwicklung eines Laparoskopie-Assistenzsystems vom Operationssaal bis zur Markeinführung wird als Praxisbeispiel nachgezeichnet.

Special-Workshop: Entwicklung von Medizin­produkten in der Verbund­forschung

1. Datum: Donnerstag, 20. November 2008
2. Zeit: 11:00 bis 12:30 Uhr
3. Ort: MEDICA MEDIA, Halle 16, Workshopraum
4. Moderation: Dr. Raimund Mildner
   Sprecher der Arbeitsgruppe Medizintechnik 
   der TMF (Telematikplattform für die medizinischen Forschungsnetze e.V.)
5. Vorträge von:    
   Dr. M. Kleemann, A. Malenke, S. Schlichting (UniTransferKlinik Lübeck) 
   Dr. Reinhard Vonthein, Prof. Dr. Andreas Ziegler (Universität zu Lübeck)

Ausstellungs­beitrag: Leitlinien-Portal der TMF

Die TMF ist außerdem in der Ausstellung der Medica Media (Sonder­schau­fläche in Halle 16) präsent und stellt dort ihr internet­basiertes Leitlinien-Entwicklungsportal vor.