Registertage 2025

Wie erleben Patientinnen und Patienten den Nutzen von Registern? Welche Rolle spielen ehrenamtlich und hauptamtlich Engagierte für ihren Erfolg? Diese Session beleuchtet die Patientenperspektive und zeigt, wie eine enge Zusammenarbeit zur Weiterentwicklung von Registern beitragen kann.

Registerbasierte Studien können die Forschungslandschaft erheblich bereichern – doch welche Voraussetzungen müssen Register erfüllen, um wissenschaftlich nutzbar zu sein? Neben der Bedeutung von Registern für epidemiologische und klinische Forschung liegt ein besonderer Fokus auf registerbasierten Interventionsstudien. Diese haben das Potenzial, die Nutzbarkeit von Registerdaten weiterzuentwickeln – perspektivisch auch für regulatorische Zwecke.

Register können einen erheblichen Beitrag zur Weiterentwicklung des Gesundheitssystems leisten – doch wie lässt sich dieser Nutzen konkret beschreiben und messen? Welche methodischen Ansätze eignen sich, um den Mehrwert von Registern für die Gesundheitsversorgung und Forschung zu quantifizieren? Dem gegenüber stehen die notwendigen Investitionen in die Infrastruktur und die Prozesse von Registern und schließlich die Frage: „Was kostet dann ein Datensatz?“. Diese Session beleuchtet sowohl den gesellschaftlichen Nutzen als auch die wirtschaftlichen Herausforderungen von Registern.

Wie entwickelt sich die deutsche Registerlandschaft weiter? Welche Rolle spielen Register im Gesundheitsdatenökosystem, und welche politischen sowie strukturellen Rahmenbedingungen sind notwendig? In dieser Session werden die aktuellen Entwicklungen und Handlungsfelder mit Abgeordneten des Deutschen Bundestages diskutiert.

Der EHDS bringt neue Möglichkeiten, aber auch Anforderungen für Register mit sich. Welche regulatorischen Verpflichtungen bestehen, und wie können Register ihre Daten auf europäischer Ebene optimal nutzen? Diese Session gibt einen Überblick über nationale und europäische Abstimmungsprozesse.

Before registry data can be used for regulatory purposes, certain requirements must be met. What are the differences between national and European regulations? What support is available to registry operators? The session will present approaches to harmonising international European requirements. The need for quality development to make registry data usable in the long term will also be discussed.

Welche Erfahrungen gibt es mit der AbD, und welche Rolle spielen Register dabei? Neben aktuellen Erkenntnissen diskutiert die Session weitere mögliche Einsatzbereiche für Registerdaten, insbesondere ihren Nutzen für PASS. Welche Erwartungen hat die Industrie an Register, und wie kann sie zur Erfüllung dieser Erwartungen beitragen?

Welche vertraglichen Regelungen sind notwendig, um die Nutzung von Registerdaten zu erleichtern? Wo können Muster- und Standardverträge helfen? Die Session beleuchtet Herausforderungen bei der Gestaltung von Zentrums-, Datennutzungs- und Sponsorenverträgen und gibt praktische Lösungsansätze.