Arbeitsgruppe Datenschutz (AG DS)

Datenschutz- und Sicherheitsfragen im Fokus

Die Arbeitsgruppe Datenschutz hat die Aufgabe, Forschungsverbünde und -projekte bei Datenschutzfragen, insbesondere bei der Erstellung von Datenschutzkonzepten zu beraten. Grundlage hierfür sind die von der AG entwickelten generischen Lösungsansätze für Datenschutzkonzepte, die mit den Datenschutzbeauftragten des Bundes und der Länder abgestimmt sind.

	Projekte & Themen der AG Datenschutz 2017

Teilnehmer

Die Mitglieder der AG kommen aus verschiedenen Bereichen der medizinischen Forschung. Regelmäßig nehmen als Gäste auch Forscher teil, die nicht direkt über einen Mitgliedsverbund in die TMF eingebunden sind. Die spezifische Beratung mit Erstellung eines Votums ist allerdings den Mitgliedern vorbehalten.

Themen

Die in der AG erarbeiteten Datenschutzkonzepte sind in der Schriftenreihe der TMF als Band 11 veröffentlicht worden. Jeder Forschungsverbund kann daraus konkrete Lösungen für die Umsetzung eigener Projekte und Infrastrukturen ableiten. Mitglieder der TMF können diese darüber hinaus in der AG diskutieren und zusammen mit einem Votum der AG in einem beschleunigten Verfahren mit den Datenschützern abzustimmen.

Ebenfalls basierend auf den Datenschutzkonzepten werden Musterdokumente, Checklisten und Services wie die Pseudonymisierungs- Software oder die Dokumente zur Patienteninformation und Einwilligungserklärung bereitgestellt. Die Datenschutzkonzepte und Vorlagen zur Patienteneinwilligung sind auch im Hinblick auf das Thema Biobanken weiterentwickelt worden.

 

Aktivitäten, Projekte, Themen 2020

1. Eine Präsenz- und vier Online-Sitzungen mit insgesamt
   174 Teilnehmerinnen und Teilnehmern
2. Beratung von sieben Datenschutzkonzepten
3. Durchführung von zwei Tutorials, u. a. im Rahmen
   der DNVF-Spring-School
4. Begleitung der Medizininformatik-Initiative,
   u. a. Diskussion und Beratung der Rahmen-
   Datenschutzkonzepte der Konsortien HiGHmed
   und SMITH sowie der übergreifenden Use Cases
   CORD_MI und POLAR_MI
5. Auseinandersetzung mit den Neuerungen durch
   die Datenschutzgrundverordnung und ausführliches
   Review eines dazu beauftragten Rechtsgutachtens
6. Start des Projekts zur Überarbeitung und Aktualisierung
   der generischen Datenschutzkonzepte
   der TMF
7. Sozialwissenschaftliche Sicht auf die Umsetzung
   von Datenschutz- und IT-Sicherheitsmaßnahmen
8. Erarbeitung einer Stellungnahme der TMF zum
   Konsultationsverfahren des BfDI zur Anonymisierung
9. EuGH-Urteil zum Datenschutz bei der Zusammenarbeit
   mit den USA (»Schrems II«) und die Folgen
   für die medizinische Forschung
10. Unterstützungsansätze für die Erstellung von
    Einwilligungserklärungen in medizinischen Forschungsprojekten 

 

Ziele für 2021

1. Begleitung des Projekts zur Überarbeitung und
   Aktualisierung der generischen Datenschutzkonzepte
   der TMF
2. Abschluss und Veröffentlichung des beauftragten
   Gutachtens zu den datenschutzrechtlichen
   Rahmenbedingungen medizinischer Forschung
   gemäß DSGVO und nationalen Novellierungen
3. Fortlaufende Beratungsverfahren
4. Mitgestaltung von Schulungsangeboten (Workshops,
   TMF-School, Tutorials)
5. Begleitung der DFG-Projekte mit der TMF
6. Weitergehende Begleitung und Beratung der
   Medizininformatik-Initiative
7. Begleitung der Förderprojekte zu modellhaften
   Registern der Versorgungsforschung
8. Begleitung der Förderprojekte zum Aufbau von
   Forschungspraxen-Netzwerken
9. Zusammenarbeit mit dem Projekt NFDI4Health

Beratungsangebot

Die Arbeitsgruppe Datenschutz berät Forschungsprojekte bei der Erstellung ihrer Datenschutzkonzepte. Aufgrund der großen Nachfrage nach dem Beratungsangebot und dem damit einhergehenden Ressourcen- und Zeit-Bedarf haben der Vorstand der TMF und die AG Ende 2017 beschlossen, das vollständige Beratungsangebot auf TMF-Mitglieder zu beschränken. Nicht-Mitglieder können je nach zeitlicher Verfügbarkeit der AG ihre Projekte und Konzepte als Gäste in den regulären Sitzungen der AG vorstellen und bekommen das ausführliche Protokoll im Nachgang zur weiteren Verwendung zugesandt.

Bei Interesse an einer Beratung durch die AG Datenschutz der TMF bzw. an der Vorstellung und Diskussion Ihres Konzepts im Rahmen einer Sitzung wenden Sie sich bitte per E-Mail an datenschutz-beratung@tmf-ev.de. Weitere Hinweise finden Sie in dem unten verlinkten Dokument zum Beratungsangebot der AG.

 

1. Informationen zum Beratungsangebot der AG Datenschutz [pdf]

 

Info-Film zur Datenschutzberatung für Mitglieder der TMF

(Letzte Aktualisierung: 19.04.2021)

Sprecher

Prof. Dr. Klaus Pommerening

IZKS Mainz - Interdisziplinäres Zentrum Klinische Studien
Institut für Medizinische Biometrie, Epidemiologie und Informatik

Johannes-Gutenberg-Universität Mainz

Tel.: 0 61 31 / 17 31 06 | E-Mail

 

 

    

Stellvertreter

Thomas Bahls

Institut für Community Medicine

Universitätsmedizin Greifswald

Tel.: 0 38 34 / 86 75 24 | E-Mail

 

 

 

  

Ansprechpartner in der Geschäftsstelle

Dr. Johannes Drepper

Tel.: 0 30 / 22 00 24 740 | E-Mail