Projekte

Mit Inkrafttreten der 12. Novelle des Arzneimittel­gesetzes (AMG) im August 2004 sind die Anforderungen an klinische Studien deutlich gestiegen. Auf Basis einer umfangreichen Recherche wurden ausführliche Schulungs­unterlagen erstellt, die das Informations­bedürfnis verschiedener Adressatengruppen wie Studien­gruppenleiter oder Prüfärzte berücksichtigen.

Um dem Informations­bedürfnis bezüglich Mobile Computing in den Forschungs­verbünden nachzukommen und zugleich das vorhandene Wissen für möglichst viele Verbünde nutzbar zu machen, hat die TMF im Dezember 2005 einen Workshop durchgeführt, in dem in einem umfassenden Programm insbesondere die vorhandenen Projekte und Anwendungs­fälle ausführlich präsentiert wurden.

Im CDISC-Projekt der TMF wurde eruiert, unter welchen Bedingungen und mit welchem Nutzen für die Verbünde sich der CDISC-Standard für den Daten- und Metadaten­austausch von klinischen Studien zwischen den vier von den Verbünden der TMF eingesetzten EDC-Software­lösungen (eResNet, PhOSCo, secuTrial, MACRO) benutzen läßt.

Die Aufgabe des Projektes lag darin, die unmittelbar bevorstehenden, gravierenden Änderungen der Voraus­setzungen für die Praxis der Durchführung klinischer Studien zu systematisieren, übersichtlich zusammenzustellen, zu Handlungs­anleitungen für laufende und geplante Studien zu verarbeiten und diese Informationen in geeigneter Weise allen Forschungs­verbünden in der Telematik­plattform zu vermitteln.

In diesem abgeschlossenen Projekt des Forums Öffentlichkeitsarbeit ist ein übergreifendes Ausstellungskonzept der medizinischen Forschungs­verbünde für die Zielgruppe „allgemeine Öffentlichkeit“ mit einer Gestaltungslinie für die Gesamt- und Einzel­präsentationen sowie für die notwendigen Printmaterialien entwickelt worden. Im internen Bereich der TMF-Website steht seit Anfang 2005 ein Manual als Handreichung für öffentlichkeits­wirksame Aktivitäten zur Verfügung.