Nationales Metadata-Repository: Die Community früh­zeitig einbinden

Metadata Repositories (MDR) zur vereinheitlichten und detaillierten Beschreibung von Studienitems sind eine wichtige Infrastruktur-Komponente für die klinische und epidemiologische Forschung. Sie ermöglichen eine schnellere, vergleichbare und transparente Datenerfassung. Seit knapp zwei Jahren arbeitet eine von Prof. Dr. Markus Löffler, Institut für Medizinische Informatik, Statistik und Epidemiologie (IMISE), Universität Leipzig, geleitete Projektgruppe unter Beteiligung der TMF und des Instituts für medizinische Informationsverarbeitung, Biometrie und Epidemiologie (IBE), Ludwig-Maximilians-Universität München, an der Spezifikation und prototypischen Implementierung eines nationalen Metadata Repository (MDR) für Deutschland. Vor allem klinische Forscher, die wissenschaftsinitiierte Studien planen und qualitativ sehr hochwertige Daten erheben wollen, werden von diesem Vorhaben profitieren. Das Datenmodell für das MDR wird auf dem internationalen Standard ISO/IEC 11179 basieren.

Metadaten sind stark nachgefragtes Thema

Der von der TMF und der deutschsprachigen CDISC User Group gemeinsam in Berlin veranstaltete Workshop stieß in der Community mit rund 50 Teilnehmern aus dem gesamten Bundesgebiet auf unerwartet große Resonanz. „Das Interesse an dem MDR-Workshop war größer als ich es vermutet hätte, zumal an einem Freitag vor der GMDS-Tagung“, freute sich Mitorganisator Matthias Löbe vom IMISE in Leipzig. Forscher aus den Bereichen klinische Studien, Epidemiologie, Kohortenstudien, Grundlagenforschung und Auftragsforschung waren ebenso vertreten wie Mitarbeiter von Pharmaunternehmen. Etwa 80 Prozent der Teilnehmer waren externe Fachleute, die nicht in den Arbeitsgruppen der TMF mitarbeiten. Löbe machte die große Bandbreite an Workshop-Themen dafür verantwortlich, dass sich fast jeder der Teilnehmer mindestens einmal mit einem Wortbeitrag beteiligte. „Der Querschnitt der Themen war für alle interessant“, so Löbe.

Live-Präsentation des Prototypen beim Workshop

Im Zentrum des Workshops stand die Präsentation von Michael Schollmeyer von der XClinical GmbH, München, der einen Prototypen des Metadata Repository live präsentieren konnte. Viel Beachtung fand zudem der Vortrag von Rüdiger Dölle vom Robert Koch-Institut (RKI). Dölle zeigte, welche Bedeutung der Harmonisierung von Metadaten auch in der epidemiologischen Forschung des RKI beigemessen wird, beispielsweise um Ergebnisse vergleichbar zu machen oder Daten zusammenführen zu können. Christian Zunner vom Universitätsklinikum Erlangen verdeutlichte anhand eines Praxisbeispiels den konkreten Nutzen des LOINC-Standards für die einheitliche Erfassung und Verarbeitung von Laborergebnissen im klinischen Umfeld. 

Insgesamt sei es einer der besten Workshops gewesen, die es in diesem Rahmen bislang gegeben hätte, lobte Teilnehmer Gustav Vella vom Zentrum für klinische Studien der Universität Köln: „Hands-On, User-getrieben und absolut relevant“.

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