Projekte

Die AG Datenschutz der TMF hat Fragen zum Datenschutzrecht aus medizinischen Forschungs­projekten gesammelt und 2019 einen Fragenkatalog konsolidiert, auf dessen Basis ein Gutachten vergeben wurde. In einem Bewerbungs­verfahren wurde schließlich der ehemalige Landesdatenschutz­beauftragte von Schleswig-Holstein, Dr. Thilo Weichert, beauftragt. 

REDCap-Nutzerinnen und -Nutzer gründeten am 2. Oktober 2020 in Berlin auf Initiative der TMF eine deutsche REDCap User Group. Die User Group hat sich dem offenen Austausch von Wissen und Informationen über den Einsatz von REDCap in der Gesundheits­forschung mit lokalen Administratoren und Anwendern aus dem deutschsprachigen Europa verpflichtet. Initiiert wurde sie von Dr. Peter Brunecker, Charité – Universitäts­medizin Berlin, Andreas Hetey, Berlin Institute of Health, und Michael Kraemer, Charité – Universitäts­medizin Berlin.

Im Rahmen mehrerer Projekte ist in der TMF-Geschäftsstelle ein Excel-Template zur Dokumentation von Datenschutz-Folgen­abschätzungen (DSFA) nach Art. 35 DSGVO entstanden. Aufgrund der Idee, dass ähnliche Dokumentations­anforderungen auch in vielen Projekten in der TMF-Community bestehen und bislang noch vergleichsweise wenig Unterstützung zur Durchführung und Dokumentation einer DSFA besteht, wurde das Template mehrfach in der AG Datenschutz vorgestellt und iterativ weiterentwickelt. Das sehr positive Feedback aus der AG hat schließlich zu der Empfehlung geführt, das Template möglichst kurzfristig als Tool über den ToolPool Gesundheitsforschung der Community verfügbar zu machen. Hierfür wird allerdings noch eine Qualitätssicherung gefordert, die durch ein systematisches und strukturiertes Review in der Community erfolgen soll, welches Gegenstand des vorliegenden Projektantrags ist.

Das TMF-Portal ToolPool Gesundheitsforschung adressiert ein immanentes Problem unserer Forschungslandschaft: die Verfügbarkeit und Passfähigkeit hochspezialisierter Werkzeuge in einer Umgebung mit sich ständig weiter­ent­wickeln­den Anforderungen. Seit seiner Produktivschaltung 2017 hat sich ein basales Angebot von über 100 Produkteinträgen etabliert. Gleichwohl muss sich der ToolPool neuen Herausforderungen stellen. Während die bestehenden Einträge durch eine regelmäßige Qualitätssicherung eine hohe Qualität aufweisen, ist es leider nicht gelungen, eine ausreichend große Zahl neuer Redakteurinnen und Redakteure zu gewinnen. Aktuelle Anforderungen und Entwicklungen z. B. aus der MII oder der NFDI sollen im ToolPool abgebildet werden. Das Projekt adressiert Weiter­ent­wick­lungen in fünf Punkten: Stewardship, Content, Usability, FAIR, TMF-IT-Report sowie die Auffindbarkeit/Reichweite. Mit Hilfe dieser Maßnahmen sollen sowohl die Zahl der Redakteurinnen und Redakteure als auch der Inhalte deutlich erhöht werden. Des Weiteren werden die FAIR-Prinzipien auf den ToolPool angewendet und die Präsentation gegenüber den Nutzenden verbessert.

Die SARS-CoV-2-Pandemie hat erneut die Notwendigkeit zur effizienten und zeitnahen Nachnutzung von Patientendaten für die medizinische Forschung aufgezeigt. Eine solche Nachnutzung ist Voraussetzung für Translation und Personalisierung in der Medizin ebenso wie für die Planung und Umsetzung von Maßnahmen des Gesundheitswesens. Die Abwägung der Interessen von Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern an einem uneingeschränkten Datenzugang und der Forderung nach individueller Autonomie, Privatsphäre und sozialer Gerechtigkeit stellt politische Entscheidende im Kontext patientenbasierter medizinischer Forschung vor große Herausforderungen. In diesem Zusammenhang wird die sog. „Datenspende“ als gesetzliche Legitimierung einer Forschungsnutzung existierender medizinischer Daten diskutiert, versehen mit der Option des niederschwellig auszuübenden Widerrufs (Opt-Out). DOnAtE untersucht in einer bevölkerungsweiten Umfrage die Akzeptanz einer solchen Lösung und leitet Vorschläge zur Optimierung des Konzepts ab.