TEHDAS2

TEHDAS2 ist eine Joint Action des EU4Health-Programms im Rahmen einer direkten Zuwendung an die Mitgliedsstaaten für vorbereitende Aktivitäten zur Sekundärnutzung von Daten im Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS). Es sollen Leitlinien und technischen Spezifikationen für Datenhalter, Datennutzer und Gesundheitsdaten-Zugangsstellen erstellt werden, um so die Voraussetzungen für die Durchführung gemeinsamer Maßnahmen zur Sekundärdatennutzung im EHDS zu schaffen. Das Bundesministerium für Gesundheit hat als für Deutschland zuständige Behörde die TMF ebenso wie das Forschungsdatenzentrum des BfArM und die Gematik für das Vorhaben mit ins Boot geholt.

Über das Projekt

Das Projekt TEHDAS2 erstellt konkrete Leitlinien und technische Spezifikationen für die Europäische Kommission und Mitgliedstaaten, um eine harmonisierte Umsetzung der Verordnung zum Europäischen Gesundheitsdatenraum (EHDS) zu gewährleisten. Die Mitgliedstaaten können die Ergebnisse von TEHDAS2 nutzen, um ihre Umsetzung auf nationaler Ebene zu unterstützen. Gleichzeitig wird die Europäische Kommission beispielsweise bei der Ausarbeitung der in der EHDS-Verordnung festgelegten Durchführungsbestimmungen unterstützt.

Ziele

Die in TEHDAS2 erarbeiteten Leitlinien und technischen Spezifikationen sollen einen reibungslosen Zugang zu Gesundheitsdaten erleichtern und die europäische Zusammenarbeit im Hinblick auf eine effiziente Datennutzung stärken. Die Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten verbessert die Wettbewerbsfähigkeit der europäischen Forschung und Innovation im Gesundheitssektor.

Vorteile

Zu den Vorteilen des TEHDAS2-Projekts gehören harmonisierte Regeln und Verfahren für die Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten, mit denen Forschung, Innovation und politische Entscheidungsfindung gefördert werden und wodurch letztlich das öffentliche Gesundheitswesen in Europa verbessert wird.

Wer ist beteiligt?

Das Projekt wird von 30 europäischen Ländern durchgeführt. Stakeholder in ganz Europa sind dazu eingeladen, im Rahmen öffentlicher Konsultationen einen Beitrag zu diesem Vorhaben zu leisten. TEHDAS2 baut auf der Arbeit früherer TEHDAS-Aktivitäten und anderer europäischer Projekte – wie dem HealthData@EU-Pilotprojekt – auf und wird in enger Zusammenarbeit mit anderen laufenden Projekten und Initiativen durchgeführt.

Aktivitäten und Fortschritt 2023

• Beteiligung an der Vorbereitung des Antrags gemeinsam mit Beitragenden aus 27 EU-Mitgliedsstaaten (Einreichung 01/24)
• TMF ist in mehreren Arbeitspaketen, u.a. mehrfach als Task Lead an der Gestaltung der Meilensteine und Deliverables sowie an der Budgetplanung beteiligt. 
• zahlreiche Planungs-Treffen auf Arbeitspaket-, Task- und Vollversammlungsebene

Ausblick 2024

• Projektstart 05/24
• Durchführung der Joint Action
• Bearbeitung der Arbeitspakete: Erstellung von diversen Leitlinien und technische Spezifikationen 

D154-01 TEHDAS2

Projektleitung: Dr. Markus Kalliola (SITRA, Finnland)