Das Projekt wird in enger und regelmäßiger Abstimmung mit der Auftraggeberin durchgeführt, um flexibel auf kurzfristige Fragen und Anforderungen reagieren zu können.
Gemeinsam mit dem Institut für Qualität und Patientensicherheit (BQS) wurde die TMF vom BMG beauftragt, den Bewertungskatalog zur Reifegradbestimmung im Rahmen der Qualitätssicherung und -attestierung von Registern gem. Reifegradmodell aus dem Registergutachten in einem Forschungsvorhaben weiterzuentwickeln und einen Auditierungsprozess medizinischer Register konkreter zu beschreiben, nicht zuletzt im Vorgriff auf eine mögliche künftige Zentralstelle für medizinische Register. Unter enger Einbindung der TMF-AG Register werden die einzelnen Kriterien des Bewertungskataloges überarbeitet und auf ihre Praxistauglichkeit hin überprüft. Weiterhin werden die für ein Auditverfahren relevanten Methoden konzeptionell gefasst und Mindestkriterien festgelegt. Das mögliche Auditverfahren wird beschrieben und das zugrunde zu legende Auditkonzept erarbeitet.
Aktivitäten und Fortschritt 2023
- Durchführung eines Kick-off-Workshops zur Klärung der Ziele und Anwendungsfälle Ende August 2023 mit der Auftragnehmerin sowie eines Workshops mit ausgewählten Registern zur Bestimmung der Mindestkriterien
- Durchführung von Kommentierungsphasen in der Register-Community
- für die Kriterien des Bewertungskataloges
- für die festzulegenden Mindestkriterien
- für einen Standard-Datenkranz für die Datenerhebung in Registern
- Erstellung von Entwürfen zu Methodenkonzept, Auditkonzept, Auditverfahren und Mindestkriterien im Rahmen der Zwischenberichterstattung zum 30.11.2023
Ausblick 2024
- Überarbeitung der Nutzendimensionen und Ergänzung um die definierten Anwendungsfälle
- Zusammenstellung/Entwicklung von Checklisten und Handreichung zum Reifegradmodell
- weitere Ausarbeitung, Kommentierung durch die Community und Finalisierung der Dokumente für
- Methodenkonzept
- Auditkonzept
- Auditverfahren
- Mindestkriterien und Mindestreifegrad
- Einbeziehung einer juristischen Expertise und einer aus der GCP-Auditierung
D127-02 Register-Reifegradmodell
Projektleitung: Dr. Anna Niemeyer (TMF)
Projektzeitraum: 08/23 – 05/24
Fördersumme (Anteil TMF): 142.621 € (109.271 €)
Förderer: Bundesministerium für Gesundheit (BMG)
Förderkennzeichen: 5023FSB007