Qualitätssicherungsstandards in Kohortenstudien - Strukturen, Maßnahmen und Kennzahlen
Die umfassende Qualitätssicherung in Planung und Durchführung von Kohortenstudien und Registern ist eine unabdingbare Voraussetzung für belastbare wissenschaftliche Schlussfolgerungen.
Im Rahmen dieses TMF-Projekts wurden Standards, Prozesse und Technologien der Qualitätssicherung in großen deutschen medizinischen Forschungsprojekten in einheitlicher Form zusammengestellt, systematisiert und analysiert.
Der Fokus lag auf Anforderungen für die Studienvorbereitung und den Studienablauf sowie auf Kennziffern der revidierten Leitlinie zur Datenqualität in der medizinischen Forschung der TMF, die Kohortenstudien und Register bei der Erreichung, Sicherung und Verbesserung von Datenqualität unterstützt. In Hinblick auf beides wurde die Wichtigkeit und Implementation einzelner Anforderungen bzw. Kennziffern betrachtet.
Die Arbeitsergebnisse dieses Projektes sind zur Anwendung in klinisch-epidemiologischen Studien gedacht und umfassen eine konsentierte strukturierte Liste von 138 Anforderungen an die Studienvorbereitung und den Studienablauf, die einen Bezug zu Voraussetzungen zum Erzielen einer hohen Datenqualität haben und eine Bewertung der Anforderungen der revidierten „TMF-Leitlinie zur Datenqualität in der medizinischen Forschung“.
V114-01M Qualitätsstandards in Kohorten
Projektzeitraum: 2014 - 2015
Verbrauchte Mittel: 34.970€
Projektleitung:
Dr. rer. medic. Michael Nonnemacher
Nationale Kohorte
Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie - (IMIBE)
Medizinische Fakultät der Universität Duisburg-Essen
Universitätsklinikum Essen
Hufelandstr. 55 | 45122 Essen
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Dr. Carsten Oliver Schmidt
Study of Health in Pomerania (SHIP, Projektleiter)
Institut für Community Medicine
Walther Rathenau Str. 48 | 17487 Greifswald
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