Drittmittelprojekt
Identifying Digital Endpoints to Assess FAtigue, Sleep and acTivities of daily living in neurodegenerative disorders and immune-mediated inflammatory diseases - IDEA-FAST
Ziel ist die Testung von Medizinprodukten im Zusammenhang mit neurologischen Erkrankungen, die sich für ein Home-Monitoring eignen, um digitale Endpunkte klinischer Studien zu definieren.
Laufendes Projekt
Im Rahmen des Projekts werden zwei Studien durchgeführt: Feasibility Study und Validation Study. Ein weiterer Schwerpunkt ist das Stakeholder Engagement (Patientenorganisationen, EMA).
Aktivitäten und Fortschritt 2019
- Das Projekt ist am 01.11.2019 mit einer dreimonatigen Vorbereitungsphase gestartet
Aktivitäten und Fortschritt 2020
- Kick-off Meeting in Newcastle (03. – 04.02.2020)
- ICF für die Feasibility-Studie wurde von Patientenvertretern bewertet und von Ethikkommissionen angenommen
- Arbeit an der Governance in Zusammenarbeit mit dem Imperial College London
Aktivitäten und Fortschritt 2021
- Die Arbeit an der Governance in Zusammenarbeit mit dem Imperial College London hat gute Fortschritte gemacht.
- Webinar über Gemeinsame Verantwortlichkeiten
- Ein ICF für die Validation Study wurde entwickelt und eingesetzt.
Aktivitäten und Fortschritt 2022
- Fortentwicklung der Governance für die Datenplattform
- Grundlegende rechtliche Fragen zu den Sensorplattformen
- Vorbereitung des Workshops über Patientenperspektiven
Aktivitäten und Fortschritt 2023
- Fortentwicklung der Governance für die Datenplattform
- grundlegende rechtliche Fragen zu den Sensorplattformen
- Durchführung des Workshops über Patientenperspektiven
Ausblick 2023
- Schwerpunkt im kommenden Jahr: Thema „Verantwortlichkeiten für den Einsatz von Digital Endpoints in der Versorgung“
D120-01 IDEA-FAST
Projektleitung: Irene Schlünder (TMF)
Projektzeitraum: 11/2019 – 04/2025
Fördersumme (Anteil TMF): 460.000 €
Förderer: Europäische Union
Förderkennzeichen: GA853981
Weiterführende Informationen