Aligning Biobanking and DIC efficiently (ABIDE_MI)

Das Projekt „Aligning Biobank and DIC efficiently“ (ABIDE_MI) lief seit 2021 begleitend zur Medizininformatik-Initiative, um Bioproben und Patientendaten aus der Routineversorgung gemeinsam für die Forschung nutzbar zu machen. Zu Ende Juni 2023 lief das Projekt nun aus. Die TMF hatte hier die Rolle der administrativen Projektleitung inne und war über die Integrations­maßnahmen in das Forschungs­daten­portal für Gesundheit (FDPG) beteiligt.

Im Projektverlauf sollten Daten und Bioproben aus der Routineversorgung in den MII-Standorten für Forschende auffindbar und beantragbar gemacht werden. Dafür sollten die technischen und organisatorischen Rahmenbedingungen geschaffen werden. Insbesondere galt es, an allen Standorten die Daten der Basismodule des MII-Kerndatensatzes (KDS) mit Informationen des Biobankmoduls aus dem erweiterten Kerndatensatz zusammenzuführen und über das FDPG abfragbar zu machen. Um die Einbindbarkeit der deutschen Biobanken auch in das europäische BBMRI-ERIC-Netzwerk zu unterstützen, sollte gleichzeitig eine Integration mit den IT-Tools von BBMRI-ERIC ermöglicht werden.

Zu diesem Zweck kooperieren in ABIDE_MI 24 deutsche Universitätskliniken mit ihrem jeweiligen DIZ und 25 an diesen Universitätskliniken angesiedelte zentrale Biobanken. Die zentralen IT-Arbeiten zur Entwicklung des Machbarkeitsportals wurden über mehrere Iterationen hinweg schrittweise fortgeschrieben. Das Projekt verzögerte sich in der Anfangsphase etwas, da die Pandemie die enge Zusammenarbeit zwischen Biobanken und DIZ erschwerte und die Projektpartner teilweise große Probleme hatten, ihre Personalstellen gemäß der ursprünglichen Planung zu besetzen. Aus diesem Grund wurde das Projekt kostenneutral bis Juni 2023 verlängert. Dies ermöglichte es, auch nach der erfolgreichen Live-Demonstration des Machbarkeitsportals im MII-Symposium 2022, noch weitere neue Funktionalitäten bereitzustellen und das FDPG im Mai 2023 auch über die MII-Standorte hinaus für die Nutzung durch Forschende freizugeben. Zum Projektende hatten sich 25 Standorte mit Echtdatenbeständen an das FDPG angebunden und 14 Standorte konnten ihre Bio­proben­informationen über das Portal verfügbar machen.

Im Projektverlauf entwickelte sich an den Standorten ein enger Austausch zwischen DIZ und Biobanken, um die Möglichkeiten einer regulatorischen und strukturellen Zusammenführung zu evaluieren. Teilweise konnten bestehende lokale Dokumente durch MII-Vorlagen ersetzt bzw. ergänzt und isoliert bestehende Dokumente zusammengeführt werden. 

Im Kontext der langfristigen Perspektive der MII wird sichergestellt, dass die Ergebnisse des vorliegenden Projekts skalierbar sind, um zukünftige Erweiterungen der verwendeten Datensatzmodule zu ermöglichen. Eine entsprechende schrittweise Weiterentwicklung der in ABIDE_MI erfolgreich konzipierten und bereitgestellten Softwaretools und deren Betrieb wird in den Jahren 2023 bis 2026 über das Projekt FDPG+ sichergestellt.

Aktivitäten und Fortschritt 2021

• Einrichtung der Projektstrukturen
• 2. Release des Feasibility-Portals (aufbauend auf vorangegangenen Arbeiten aus dem CODEXProjekt)
• Vergleich von Dokumenten zu organisatorischen Prozessen in Daten­integrations­zentrum und Biobank (MII-Broad Consent, Nutzungsordnung, Nutzungsvertrag, Datennutzungs­antrag, etc.)
   

Aktivitäten und Fortschritt 2022 

• Machbarkeits­anfragen für Patientendaten und Bioproben wurden gleichermaßen ermöglicht und ihre Durchführung im Rahmen des 6. MII-Projectathons demonstriert 
• Entwurf für ein Material-Transfer-Agreement als Ergänzung zur Nutzungs­vertrags­vorlage der MII
• Begleitung der Standorte bei der Einführung des Broad Consent der MII auch an den Biobanken
• Anbindung der Standorte über Echtdaten 
   

Aktivitäten und Fortschritt 2023 

• Öffnung des Forschungs­daten­portals für Gesundheit zur Nutzung durch Dritte am 16.05.2023
• Vorantreiben der organisatorischen Integration von Biobanken und DIZ

D141-01_ABIDE_MI 

Projektleitung: Prof. Dr. H.U. Prokosch (University of Erlangen), Prof. Dr. M. Hummel (Charité, Berlin) 
Projektzeitraum: 05/21–06/23 
Bewilligte Mittel (Anteil TMF): 222.126,48 € 
Förderer: Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF)
Förderkennzeichen: 01ZZ2061C