Arbeitsgruppe Medizintechnik in der TMF nimmt ihre Arbeit auf
Konstituierende Sitzung der AG Medizintechnik am 24. April 2008 in Berlin. V.l.n.r.: M. Freudigmann (TMF), P. Buch (PT DLR), P. Neuhaus (KSL), A. Ziegler (Univ. Lübeck), R. Mildner (FUSION), A. Malenke (FUSION), S. Müller (KN AHF), D. Lühmann (Univ. Lübeck), W. Lauer (Orthomit), H. Frankenberger (AG Medizintechnik in Schleswig-Holstein e.V.), K. Becker (Orthomit), T. Norgall (Fraunhofer IIS), S.C. Semler (TMF), K. Lohmann (PT DLR), M. Kleemann (Klinik für Chirurgie, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein), A. Pollex-Krüger (TMF), J. Dehm (DGBMT). © TMF e.V.
Mit der Gründung einer Arbeitsgruppe Medizintechnik erweitert die TMF erneut ihr thematisches Spektrum. Arbeitsschwerpunkt werden klinische Prüfungen und Studien für Medizinprodukte nach dem Medizinproduktegesetz sein mit dem Ziel, die Konformität und Qualität von klinischen Studien für Medizinprodukte nach Medizinproduktegesetz (MGP) zu sichern.
Dazu sollen - aufbauend auf den Erfahrungen und Ergebnissen der Arbeitsgruppe Management Klinischer Studien, die nach der Novellierung des Arzneimittelgesetzes im Jahr 2004 gegründet wurde - Checklisten und Ratgeber erarbeitet werden, die die Besonderheiten für klinische Studien bei Medizin- bzw. Medizintechnikprodukten beachten.
Initiatoren der Arbeitsgruppe sind die Ende 2007 neu in die TMF aufgenommenen Medizintechnik-Forschungsverbünde 'FUSION' und 'OrthoMIT'. Die konstituierende Sitzung am 24. April 2008 in Berlin stieß auf reges Interesse sowohl in der TMF-Mitgliedschaft als auch darüber hinaus. Bis zur formalen Sprecherwahl wird die Arbeitsgruppe kommissarisch von Dr. Raimund Mildner (FUSION) und Prof. Dr.-Ing. Kurt Becker (OrthoMIT) geleitet.
Nach der Gründung einer Arbeitsgruppe 'Zoonosen und Infektionsforschung', die im Dezember 2007 durch den TMF-Vorstand bestätigt worden ist, ist dies nun die siebte thematische Arbeitsgruppe der TMF.
