Klinische Daten für Patienten­versorgung und medizinische Forschung gemeinsam nutzen

Im Vordergrund werden dabei zunächst folgende Themen stehen:

• Patientenrekrutierung für klinische Studien durch die Nutzung von Werkzeugen aus Krankenhausinformationssystemen (KIS) bzw. Klinischen Arbeitsplatzsystemen (KAS) und von klinischen Daten aus Elektronischen Krankenakten (EKA) bzw. Elektronischen Patientenakten (EPA)
• Weiterverwendung von klinischen Daten, die im Krankenhausinformationssystem (KIS) oder in der Elektronischen Krankenakte (EKA) bzw. Elektronischen Patientenakte (EPA) im Kontext der Patientenversorgung dokumentiert wurden, für die klinische Forschung
• Anpassung von Standards aus dem KIS-Umfeld (HL7, CDA) und der klinischen Forschung (CDISC) zur Schaffung neuer Interoperabilitätsoptionen zwischen Krankenversorgung und Forschung
• IT-Unterstützung für Biomaterialbanken und Verknüpfung von Softwarekomponenten zum Management von "Kühlschränken und Biomaterialien" mit patientenbezogenen klinischen Annotationen

Leiter der Projektgruppe ist ihr Initiator, Prof. Dr. Hans-Ulrich Prokosch (Lehrstuhl für Medizinische Informatik, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg), zugleich Mitglied im Vorstand der TMF und Leiter des derzeit laufenden Projekts zur IT-Strategie, das etliche Berührungspunkte zur Secondary-Use-Thematik aufweist. Seine Stellvertreter sind Prof. Dr. Martin Dugas (Institut für Medizinische Informatik und Biomathematik, Westfälische Wilhelms-Universität Münster), ebenfalls im IT-Strategie-Projekt der TMF aktiv, und Sebastian Claudius Semler (Wissenschaftlicher Geschäftsführer der TMF). Mit ihrem großen Interesse bestätigten die rund 40 Teilnehmer, dass es ein wichtiger Schritt war, dieser Thematik unter dem Dach der GMDS ein Forum zu geben.

Im Mittelpunkt der konstituierenden Sitzung stand die Darstellung von Projekten, die bereits Werkzeuge im KIS-Umfeld nutzen, um die Rekrutierungszahlen von Patienten für klinische Studien zu steigern und die Sicherheit der Fallzahlplanung zu verbessern. Beispiele hierfür kamen aus den Standorten Münster und Essen. Im zweiten Teil der Sitzung wurden Konzepte, Strategien und bereits verfügbare Werkzeuge zur Datenintegration und zur Nutzung von KIS-Daten für die klinische Forschung diskutiert.

Für die Zukunft ist die enge Begleitung von Projekten mit Bezug zur Single Source-/Secondary Use-Thematik geplant, so z.B. eines Förderprojekts des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) zur Elektronischen Patientenakte nach §291a und eines geplanten Projekts zur Werkzeugerstellung und Evaluierung der Nutzung von KIS zur Patientenrekrutierung an mehreren universitären Standorten (TMF/BMBF). Auch sind gemeinsame Sitzungen mit den entsprechenden Projektgruppen der TMF vorgesehen, um auf diesem Weg auch interessierten Experten außerhalb der TMF-Mitgliedschaft die Möglichkeit zur Information über und Mitwirkung in den entsprechenden TMF-Projekten zu geben. Weiterhin steht die Einbeziehung der Aktivitäten der European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) und ein gemeinsamer Dialog zur Thematik mit den deutschsprachigen User Groups von CDISC und HL7 auf der Agenda.

Die nächste Sitzung der Projektgruppe ist für den 7. September 2009, 17:30 -18:30 Uhr, im Rahmen der GMDS-Jahrestagung 2009 in Essen geplant. Die darauffolgende Sitzung wird im Frühjahr 2010 bei der TMF in Berlin stattfinden. Hinweise zu Termin und Programm werden rechtzeitig über den GMDS-Newsletter sowie über Webseite und Newsletter der TMF bekannt gegeben.

Weitere Informationen sind auf der Webseite der GMDS-Projektgruppe zu finden.

Das Programm der konstituierenden Sitzung vom 16.07.2009 im Detail:

• KIS-basierte Unterstützung der Patientenrekrutierung – ein Single-Source-Ansatz
  Bernhard Breil, Martin Dugas (Institut für Medizinische Informatik und Biomathematik der Universität Münster)
• Patientenrekrutierung, -kennzeichnung und Studiendokumentation im zentralen KIS (medico//s) am UK-Essen
  Helmut Schneider, Hildegard Lax (Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie der Universität Essen)
• Auf dem Weg zum umfassenden Qualitätsmanagement in der klinischen Forschung
  Thomas Fischer, Richard Lenz, Gregor Hohmann, Tino Münster (Lehrstuhl für Datenmanagement, Lehrstuhl für Anästhesiologie; Universität Erlangen-Nürnberg)
• Integration dreier Datenquellen für ein Projekt zur Optimierung der Vorhersage von Therapieresponse und der Prognose von Patienten mit kolorektalem Tumor
  Hans-Ulrich Prokosch, Alexander Beyer, Barbara Bärthlein, Winfried Schöch (Lehrstuhl für Medizinische Informatik der Universität Erlangen-Nürnberg)
• IT-Infrastruktur für Biobanken: Problemstellung, Anforderungen, Architekturüberlegungen, Produktübersicht
  Hans-Ulrich Prokosch, Andreas Beck, Johannes Drepper, Michael Hummel, Michael Kiehntopf, Sebastian Semler, Frank Ückert (TMF-Projektgruppe IT-Strategie)
• Secondary Use von elektronischen Patientenakten für die klinische Forschung in Anästhesie und Intensivmedizin
  Rainer Röhrig, Christian Katzer, FIorian Brenck (AG klinisches Datenmanagement in Anaesthesiologie und Intensivmedizin, Universität Gießen)
• I2b2 – Ein benutzerfreundliches Query-Tool und seine Anwendbarkeit in der klinischen Forschung
  Sebastian Mate, Hans-Ulrich Prokosch, Katrin Starke, Andreas Becker, Thomas Ganslandt (Lehrstuhl für Medizinische Informatik der Universität Erlangen-Nürnberg)
• Projekte und Initiativen zur Secondary Use-Problematik
  Sebastian C. Semler (TMF e.V.)

Die Vortragsfolien werden Anfang August auf der Webseite der GMDS-Projektgruppe veröffentlicht.