Checkliste zur Anwendung des novellierten Medizinproduktegesetzes
Im Rahmen dieses Projektes wird ein generisches Vorgehensmodell für die MPG-konforme Medizinprodukte-Entwicklung erarbeitet und in Form einer Checkliste bereitgestellt.
Damit soll den universitären und industriellen Entwicklern von Medizinprodukten in den Forschungsverbünden rasch Unterstützung für ihre Arbeit angeboten werden.
Da die Fraunhofer Gesellschaft bereits seit einigen Jahren über eine solche Checkliste für den internen Gebrauch verfügt, wird auf dieser Vorarbeit aufgebaut. Die vorhandene Checkliste wird an die 2010 in Kraft getretene Neufassung des Medizinproduktegesetzes und die begleitenden Verordnungen adaptiert und für die Nutzung durch einen breiteren Anwenderkreis erweitert.
V077-01 MPG-Checkliste II
Projektzeitraum: Start 2010
Bewilligte Mittel: 10.000 €
Projektleitung:
Thomas Norgall
Fraunhofer IIS
Tel.: 09131 / 776 73 05
E-Mail
Ansprechpartner:
Dr. Johannes Drepper
TMF Geschäftsstelle
Tel.: 030 2200 247-40
E-Mail