Termin:
Montag, 12. Dezember 2011, 10:00 - Freitag, 16. Dezember 2011, 12:00
Kategorie: TMF-Veranstaltungen
Jedes Webinar widmet sich eingehend einem thematischen Teilpaket des SOP-Systems. Ausgewählte SOP-SDokumente werden von den Autoren oder MIT-Autoren selbst präsentiert. Dabei wird auf besondere themenspezifische Herausforderungen eingegangen, die sich z.B. aus den jeweiligen fachlichen oder regulatorischen Anforderungen ergeben. Die Teilnehmer verfolgen die Präsentation visuell live an ihrem Bildschirm und sind in einer Telefonkonferenzschaltung mit den Referenten und andern Teilnehmern verbunden.
Weitere Informationen:
- Flyer
- Anmeldung
Webinar 1
Datum: 12. Dezember 2011
Uhrzeit: 10:00 - 12:00 Uhr
Thema: Pharmakovigilanz
Vorstellung der 11 Muster-SOPs zum Thema (ohne MPG)
Webinar 2
Datum: 13. Dezember 2011
Uhrzeit: 10:00 - 12:00 Uhr
Thema: Prüfzentren/Site Management Organisationen
Vorstellung der 13 Muster-SOPs und Abgrenzung zu den SOPs der Studienzentralen
Anmeldung: folgt
Webinar 3
Datum: 14. Dezember 2011
Uhrzeit: 10:00 - 12:00 Uhr
Thema: Biometrie
Übersicht über die Prozesse und Verantwortlichkeiten, ohne Vertiefung biometrischer Details.
Webinar 4
Datum: 15. Dezember 2011
Uhrzeit: 10:00 - 12:00 Uhr
Thema: Planung / Monitoring / Ethik & Regulatorisches
Erläuterung der im Rahmen des Projekts seit 2009 neu erstellten SOPs und wichtiger Aktualisierungen.
Webinar 5
Datum: 16. Dezember 2011
Uhrzeit: 10:00 - 12:00 Uhr
Thema: Studien mit Medizinprodukten
Es wird vor allem auf die regulatorischen Besonderheiten des MPG zur Vigilanz, zum Behörden- und Ethikkommissionsverfahren sowie zum Abschlussbericht eingegangen.
Ansprechpartner:
Karen Vogt (organisatorische Fragen)
Tel.: 030 - 31 01 19 70 | E-Mail
Mathias Freudigmann (inhaltliche Fragen)
Tel.: 030 - 31 01 19 52 | E-Mail