Termindetails

Tutorial 1 und 2 - SOP System (Berlin)

Termin: Mittwoch, 30. November 2011, 10:00 - 17:30

Die Tutorials geben einen Überblick über den  SOP-Bestand, stellen die SOPs in kurzen "Steckbriefen" vor und informieren über die Hintergründe ihrere Entstehung. Es werden Empfehlungen zur Anpassung der Muster-Dokumente an die lokalen Gegebenheiten gegeben und Erfahrungen ausgetauscht.

Weitere Informationen:

1. Flyer
2. Anmeldung

Tutorial 1

Uhrzeit: 10:00 - 15:00 Uhr

Ort: Veranstaltungsräume der TMF, Georgenstr. 22, 10117 Berlin

Thema: SOPs für Einrichtungen, die im Auftrag eines Sponsors Auftraggebers folgende Aufgaben durchführen:

• Studienvorbereitung, Studienplanung
• Ethische und regulatorische Belange
• Qualitätssicherung
• Monitoring
• Adverse Events
• Biometrie

Gastvortrag (BfArM): SOPs in klinischen Studien - Erfahrungen und Empfehlungen aus Sicht einer Behörde

Tutorial 2

Uhrzeit: 15:30 - 17:30 Uhr

Ort: Veranstaltungsräume der TMF, Georgenstr. 22, 10117 Berlin

Thema: SOPs  für Prüfzentren und Site Management Organisationen

• Studienvorbereitung, Vertragsgestaltung
• Ethische und regulatorische Belange
• Qualitätssicherung
  

Ansprechpartner:

Karen Vogt (organisatorische Fragen)
Tel.: 030 - 31 01 19 70 | E-Mail

Mathias Freudigmann (inhaltliche Fragen)
Tel.: 030 - 31 01 19 52 | E-Mail