Termin:
Montag, 13. März 2017, 11:30 - 18:30
Kategorie: TMF-Veranstaltungen
Tutorials
Es finden zwei Tutorials statt, für die bis zum 7.3.2017 noch Anmeldungen angenommen worden sind. Die Anmeldung ist ab dem 8.3.2017 geschlossen.
Datenschutz in der medizinischen Forschung - Nutzung des Datenschutzleitfadens der TMF (ganztägig)
Die Konferenz der
Datenschutzbeauftragten des Bundes und der Länder hat 2014 die Verwendung des TMF-Datenschutzleitfadens
für medizinische Forschungsprojekte empfohlen. Das Tutorium bietet dazu eine
Anleitung für Einsteiger. Präsentiert werden die verschiedenen Arten
medizinischer Forschung einschließlich Biobanking mit den jeweils dafür zu
beachtenden gesetzlichen Grundlagen, insbesondere wenn eine langfristige
Nutzung von Daten oder Proben geplant ist. Angesprochen werden u.a. Themen wie
informierte Einwilligungserklärung,
Anonymisierung und Pseudonymisierung von Daten sowie auch die
Anforderungen, die sich aus der EU-Datenschutzgrundverordnung für die
medizinische Forschung ergeben. Das Beratungsangebot der TMF zur Erstellung
konkreter Datenschutzkonzepte wird vorgestellt.
Referenten: Prof. Dr. Klaus Pommerening (Universität
Mainz), Dr. Johannes Drepper (TMF)
Systemvalidierung – Das Validierungspaket der TMF (ganztägig)
Die Validierung von
IT-Systemen ist eine zentrale Anforderung aller behördlichen Auflagen in der
medizinischen Forschung. Ohne eine lückenlose und gut dokumentierte Validierung
können IT-Systeme nicht compliant sein und damit nicht die Qualität aufweisen,
die die Regularien fordern. Der komplexe Prozess der Validierung setzt
spezielles Wissen über die eingesetzte Hard- und Software sowie die gesamte
IT-Infrastruktur voraus und erfordert die regelmäßige Beobachtung von
gesetzlichen Anforderungen und Sicherheitsvorkehrungen für neue Technologien. Ein
Forschungsprojekt muss nachweisen, dass die Validität der Systeme über die gesamte
Einsatzdauer aufrechterhalten werden kann. Das Tutorial bietet eine Einführung
in das Validierungspaket der TMF, das zusammen mit einem Validierungsmasterplan
und entsprechenden Dokumenten sowie einem zugehörigen Schulungskonzept in einem
TMF-Projekt erarbeitet worden ist.
Referenten: Ronald Speer (Universität Leipzig), Prof. Dr.
Ulrich Sax (Universitätsmedizin Göttingen)
- Download Programmflyer [PDF | 580 kB]
Organisatorisches
Termin:
13. März 2017
Uhrzeit:
11-18.30 Uhr
Ort:
Universitätsklinikum Göttingen
Hauptgebäude, Hörsaalbereich
Robert-Koch-Str. 40
37075 Göttingen
Teilnahmegebühren:
- TMF-Mitglieder: 250 €
- Nicht-Mitglieder akademische Forschung: 400 €
- Industrie: 800 €
Organisation:
Geschäftsstelle
TMF e.V.
Tel.: 030
22002470
info@tmf-ev.de
Ansprechpartner:
Antje Schütt Juliane Gehrke
Programm/Inhalte Veranstaltungsmanagement
Tel.: 030 – 220024731 Tel.:
030 – 220024717
Anmeldung:
Die
Teilnehmerzahl ist begrenzt. Wir bitten um verbindliche Anmeldung bis zum 17.
Februar 2017. Die TMF behält sich vor, einzelne Tutorials bei zu geringer Teilnehmerzahl
nicht durchzuführen. Sie haben bei Anmeldung die Möglichkeit ein weiteres
Tutorial auszuwählen für den Fall, dass Ihre erste Wahl nicht zustande kommt. Bis
zum 28. Februar 2017 geben wir Ihnen entsprechend Bescheid. Mit der Bestätigung
erhalten Sie auch die Rechnung über den Teilnahmebeitrag.
Stand 08.03.2017: Die Tutorials zu
Datenschutz und Systemvalidierung werden stattfinden. Die Anmeldung ist jetzt geschlossen. Alle Interessenten, die sich bis zum 07.03.2017 angemeldet haben, können teilnehmen.