Termin:
Dienstag, 24. März 2015, 13:30 - 18:30
Kategorie: TMF-Veranstaltungen
Fortbildungstag der TMF
Die TMF bietet am Vortag ihres Jahreskongresses in Hannover Tutorials zu unterschiedlichen Themen rund um Rahmenbedingungen und Infrastrukturen für die medizinische Forschung an. Die Tutorials richten sich an Vertreter unterschiedlichster Disziplinen, die an Forschungsprojekten in der Human- und Veterinärmedizin beteiligt sind.
Tutorial Rechtssicher forschen mit Tierproben: Einwilligungserklärung und Forschungsinformation zur Gewinnung tierischer Proben
Im Rahmen von Forschungsarbeiten werden häufig Proben von
Tieren entnommen, die nicht im Besitz der Forschungseinrichtung sind. In diesem
Fall ist es notwendig, den Tiereigentümer vor der Probenentnahme über den
Forschungszweck aufzuklären und von ihm eine Einwilligungserklärung für die
Probenabgabe, -untersuchung, -lagerung und ggf. -weitergabe zu erhalten. Im
Rahmen des Tutorials werden die rechtlichen Zusammenhänge erklärt und
verschiedene Probenentnahme-Szenarien betrachtet wie der Kauf von
Lebensmittelproben, die Probennahme im Betrieb, die Probennahme im Schlachthof
sowie die Probennahme von Wildtieren. Ziel des Tutorials ist es, die Teilnehmer
in die Lage zu versetzen, Situationen zu erkennen, in denen
Einwilligungserklärungen notwendig sind, und entsprechende
Forschungsinformationen für den eigenen Forschungszweck zu formulieren. Alle
Interessierten sind herzlich dazu eingeladen, mit ihren eigenen, konkreten
Fragestellungen zum Gelingen des Tutorials beizutragen.
Hintergrund: Rechtsgutachten (TMF-Schriftenreihe, Bd. 10)
Referent: Prof. Dr. Jürgen W. Goebel (RAe Goebel & Scheller) | Moderation: Dr. Ilia Semmler (TMF)
Tutorial Datenschutz in der medizinischen Forschung – Nutzung des Datenschutzleitfadens der TMF
Im Frühjahr 2014 hat die Konferenz der
Datenschutzbeauftragten des Bundes und der Länder empfohlen, für medizinische
Forschungsprojekte den neuen Datenschutzleitfaden der TMF zu verwenden. Das
Tutorium soll eine Anleitung dazu für Einsteiger bieten. Präsentiert werden die
verschiedenen Arten medizinischer Forschung einschließlich Biobanking mit den
jeweils dafür zu beachtenden gesetzlichen Grundlagen, insbesondere wenn eine
langfristige Nutzung von Daten oder Proben geplant ist. Für viele der dabei
auftretenden Probleme hat die TMF ausführliche Rechtsgutachten eingeholt.
Ausführlich behandelt werden die Anforderungen an eine informierte
Einwilligungserklärung sowie Maßnahmen zur Anonymisierung oder
Pseudonymisierung von Daten. Das umfangreiche Angebot der TMF zur Erstellung
und Beratung eines konkreten Datenschutzkonzepts wird vorgestellt.
Hintergrund: Leitfaden zum Datenschutz in medizinischen Forschungsprojekten. Generische Lösungen der TMF 2.0
Referenten: Prof. Dr. Klaus Pommerening (Universität Mainz) | Dr. Johannes Drepper (TMF)
Tutorial Elektronische Archivierung von Studienunterlagen
Die Archivierung klinischer Studiendokumentation ist ein
wichtiger Schritt bei der Durchführung klinischer Prüfungen. Allerdings sind
eine Reihe regulatorischer Vorgaben zu berücksichtigen. Eine fehlerhafte
Durchführung kann zu Beanstandungen durch die Behörden und zu steigenden Kosten
führen. Das Tutorial führt in die Archivierung der Studiendokumentation nach
GCP-Kriterien ein. Es behandelt Aspekte wie die rechtlichen Grundlagen und regulatorischen
Anforderungen und deren Umsetzung in die Praxis, den Vergleich von Papier-,
elektronischer und Mischarchivierung, die Bedeutung von Standards in der
Archivierung sowie die Digitalisierung von Papierdokumenten.
Hintergrund: Rechtsgutachten zur elektronischen Archivierung und Eckpunktepapier zur elektronischen Archivierung
Referent: Sebastian C. Semler (TMF)
Die ursprünglich angebotenen Tutorials "Bereitstellung von Datenbeständen für die translationale Forschung durch Nutzung von i2b2 – Tools und Konzepte" und "Standards in der Medizin – Nutzung von IHE-Profilen" werden leider nicht zustande kommen. Im Spätsommer werden voraussichtlich diese Themen erneut angeboten werden.
Organisatorisches
Ort
Stiftung Tierärztliche Hochschule Hannover
TiHo-Tower (Verwaltungsgebäude der TiHo)
Seminarräume im 2. OG
Bünteweg 2
30559 Hannover
- Anfahrtsbeschreibung [pdf]
Zeit
13.30 - 18.30 Uhr
Teilnahmegebühr
80 €
Anmeldung
- Online-Anmeldung
Die Teilnehmerzahl ist in Abhängigkeit von den jeweiligen Raumgrößen begrenzt. Wir informieren Sie schnellstmöglich, ob Ihre Anmeldung noch berücksichtigt werden kann. Aus organisatorischen Gründen bitten wir um Anmeldung bis zum 20.03.2015. Sollten Sie noch kurzfristiger an einer Teilnahme interessiert sein, kontaktieren Sie uns bitte telefonisch unter 030 - 2200 247-0.
Informationen zum TMF-Jahreskongress und zu Hotelkontingenten
- Kongress-Website