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D122-01 APU
Abdominal Pain Unit: Standardisierte strukturierte Versorgung von Patient*innen mit atraumatischen Bauchschmerzen in der Notaufnahme
[Drittmittelprojekte | laufend] Ziel dieses Innovationsfonds-Projektes im Bereich neue Versorgungsformen ist es, Patientinnen und Patienten mit Bauchschmerzen ohne Trauma schneller, sicherer und zielführender zu versorgen. Dies soll durch die Implementierung eines neuen Versorgungsprozesses, der symptom- und prozess- und nicht diagnosebezogen strukturiert ist, gelingen. Der Prozess soll softwaregestützt
mithilfe einer App umgesetzt werden. Die TMF ist für die datenschutzrechtlichen Aspekte – wie zum
Beispiel die Erstellung und Abstimmung des Datenschutzkonzepts – sowie für den Bereich Medizinprodukterecht verantwortlich.
Aktivitäten und Fortschritt 2020
- Entwurf der Datenarchitektur
- Einreichung bei der Ethikkommission
Aktivitäten und Fortschritt 2021
- Erstellung und Abstimmung des Datenschutzkonzepts (inkl. zustimmendes Votum der AG
Datenschutz der TMF)
- Klärung der Stellung der in der Studie zu verwendenden App in Bezug auf das Medizinprodukterecht in Abstimmung mit den Ethikkommissionen der Charité und des Landesamts für Gesundheit und Soziales in Berlin
- Erhalt eines zustimmenden Votums der Ethikkommission der Charité
- Rekrutierung von Notaufnahmen und Start der Datenerhebung
Ausblick 2022
- Datenerhebung in den beteiligten Notaufnahmen unter Einhaltung des Studienprotokolls
- Evaluation der Umsetzung des Datenschutzkonzepts
- Aufarbeitung der Erfahrungen zur medizinprodukterechtlichen Einstufung der App
Projektleitung:
Prof. Dr. Martin Möckel (Notfall- und Akutmedizin, Charité – Universitätsmedizin Berlin)
Projektzeitraum:
2020 – 2024
Bewilligte Mittel (Anteil TMF):
533.802 €
Förderer:
G-BA | Förderkennzeichen: 01NVF19025
