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D120-01 IDEA-FAST
Identifying Digital Endpoints to Assess FAtigue, Sleep and acTivities of daily living in neurodegenerative disorders and immune-mediated inflammatory diseases (IDEA-FAST)
[Drittmittelprojekte | laufend] Ziel ist die Testung von Medizinprodukten im Zusammenhang mit neurologischen Erkrankungen, die sich für ein Home-Monitoring eignen, um digitale Endpunkte klinischer Studien zu definieren. Im Rahmen des Projekts werden zwei Studien durchgeführt: Feasibility Study und Validation study. Ein weiterer Schwerpunkt ist das Stakeholder Engagement (Patientenorganisationen, EMA).
Aktivitäten und Fortschritte 2019
- Das Projekt ist am 01.11.2019 mit einer dreimonatigen Vorbereitungsphase gestartet
Aktivitäten und Fortschritt 2020
- Kick-off Meeting in Newcastle (03. – 04.02.2020)
- ICF für die Feasibility-Studie wurde von Patientenvertretern bewertet und von Ethikkommissionen angenommen
- Arbeit an der Governance in Zusammenarbeit mit dem Imperial College London
Aktivitäten und Fortschritt 2021
- Die Arbeit an der Governance in Zusammenarbeit mit dem Imperial College London hat gute Fortschritte
gemacht.
- Webinar über Gemeinsame Verantwortlichkeiten
- Ein ICF für die Validation Study wurde entwickelt und eingesetzt.
Ausblick 2022
- Schwerpunkt im kommenden Jahr werden ein Patientenworkshop zum Thema Home-Monitoring sowie eine entsprechende Veröffentlichung
sein.
- Ein DPIA für eine Datenplattform wird durchgeführt.
Projektverantwortliche TMF:
Irene Schlünder
Projektzeitraum:
11/2019 – 04/2025
Fördersumme (Anteil TMF):
460.000 €
Förderer:
EU
