Drittmittelprojekte
Aligning Biobanking and DIC Efficiently (ABIDE_MI)
D141-01_ABIDE_MI
[Drittmittelprojekt | laufend] Im Mai 2021 ist das Projekt »Aligning Biobank and DIC efficiently« (ABIDE_MI) als erweitertes Fördermodul der Medizininformatik-Initiative (MII) gestartet. Mit dem Vorhaben sollen Bioproben und Patientendaten aus der Routineversorgung gemeinsam für die Forschung nutzbar gemacht werden. Dafür sollen Biobanken und Datenintegrationszentren, die beiden zentralen Forschungsinfrastrukturen an den universitätsmedizinischen Standorten in Deutschland, auf technischer und regulatorischer Ebene verbunden werden. Beteiligt sind 24 Standorte der Universitätsmedizin bundesweit, die Koordinationsstelle der MII und der German Biobank Node (GBN). Das Projekt läuft bis Oktober 2022.
HealthyCloud – Health Research & Innovation Cloud
D140-01 HealthyCloud
[Drittmittelprojekt | laufend] HealthyCloud wird eine strategische Agenda und eine Roadmap für das European-Health-Research-and-Innovation-Cloud(HRIC)-Ökosystem vorlegen. Hierfür wird ein konsolidiertes Stakeholder-Feedback eingeholt – der Europäischen Kommission, der Mitgliedsstaaten sowie regionaler, nationaler, europäischer und internationaler einschlägiger Initiativen.
The implementation of Digital Mobile Mental Health in clinical care pathways: Towards person-centered care in psychiatry – IMMERSE
D134-01 IMMERSE
[Drittmittelprojekt | laufend] Ziel ist die Umgestaltung der psychiatrischen Versorgung in Europa hin zu einer echten personenzentrierten Versorgung, wobei die Betroffenen eine aktive Rolle in ihrem Behandlungsprozess und bei der Entscheidungsfindung spielen sollen. Dies wird erreicht durch die Experience Sampling Methodology (ESM), eine strukturierte Tagebuchtechnik, die den Dienstleistungsnutzer in den Mittelpunkt der Behandlung stellt.
A European Cancer Image Platform Linked to Biological and Health Data for Next-Generation Artificial Intelligence and Precision Medicine in Oncology – EuCanImage
D133-01 EuCanImage
[Drittmittelprojekt | laufend] Ziel ist der Aufbau einer hochsicheren, föderierten und groß angelegten europäischen Plattform für die Krebsbildgebung mit Fähigkeiten, die das Potenzial der Künstlichen Intelligenz (KI) in der Onkologie erheblich steigern werden. Dies wird erreicht durch: 1. Erschließung eines neuen Datenbestandes von über 25.000 Einzelsubjekten (Darmkrebs, Subtypen von Brusttumoren), 2. Aufbau einer Krebsbildgebungsplattform, die unter Nutzung der etablierten Euro-Bioimaging-Infrastruktur die Entwicklung von KI-Lösungen auf mehreren Ebenen ermöglicht.
PERsonalised MEdicIne Trials
D130-01 PERMIT
[Drittmittelprojekt | laufend] Ziel ist es, Empfehlungen zu erarbeiten, die die Robustheit von Studien zur personalisierten Medizin sicherstellen. Dazu gehört auch eine Validierung der Stratifizierungsmethoden. Dies wird erreicht durch Workshops mit ausgewählten Expertinnen und Experten zu verschiedenen Aspekten der Methodik, des Designs, der Datenverwaltung, der Analyse und der Interpretation in Forschungsprogrammen der personalisierten Medizin.
genomDE - die vom Bundesministerium für Gesundheit (BMG) geförderte Initiative zum Aufbau einer bundesweiten Plattform für medizinische Genomsequenzierung
D125-02 genomDE
[Drittmittelprojekt | laufend] Die TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung e.V. (TMF) koordiniert seit dem 1. Oktober 2021 ein mit hochrangigen Expertinnen und Experten besetztes Konsortium zum Aufbau von genomDE - einer bundesweiten Plattform für die medizinische Genomsequenzierung, die sich im ersten Schritt den Seltenen Erkrankungen sowie onkologischen Erkrankungen annimmt. Darüber hinaus soll sie innovativer Bestandteil einer zukünftigen Regelversorgung in Deutschland werden. Neben führenden medizinischen Netzwerken und Fachgesellschaften sind auch betroffene Patientenverbände mit ihren besonderen Anliegen in das Projekt eingebunden.
Primärmedizinische Versorgung von Asylsuchenden
D107-01 Surveillance Asylsuchende
[Drittmittelprojekte | laufend] Die TMF ist im Unterauftrag in das BMG-geförderte Projekt
"Sentinel Surveillance der Gesundheit und primärmedizinischen
Versorgung von Asylsuchenden in Erstaufnahmeeinrichtungen und
Gemeinschaftsunterkünften in Deutschland" eingebunden. In dem
Projekt, das am Universitätsklinikum Heidelberg koordiniert wird,
sollen ein einheitlicher Mindestindikatorensatz erarbeitet, Sentinel
Surveillance Sites in Erstaufnahmeeinrichtungen bzw.
Gemeinschaftsunterkünften etabliert und eine Infrastruktur zur
Datenerhebung entwickelt werden. Die TMF arbeitet an der Erstellung
des Datenschutzkonzepts mit.

7. Symposium on Antimicrobial Resistance in Animals and the Environment (ARAE) 2017
D106-01 ARAE 2017
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Gemeinsam mit der Freien Universität Berlin, der Stiftung Tierärztliche Hochschule Hannover und dem Friedrich-Loeffler-Institut hat die TMF im Juni 2017 das ARAE-Symposium 2017 organisiert, an dem rund 150 internationale Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler teilgenommen haben. Das Symposium bot ein Forum für den Austausch zu dem global bedeutsamen Thema der Entwicklung von Antibiotikaresistenzen in der Tierhaltung und in der Umwelt über die Grenzen von Ländern und Kontinenten hinweg. Die TMF hat die Veranstaltungsorganisation übernommen.
Aktivitäten und Fortschritt 2017

Feldtests zum ICD-11 Beta Draft in Deutschland
D105-01 ICD-11
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] In einem vom Bundesministerium für Gesundheit (BMG) geförderten
Projekt zur Durchführung von Feldtests zum ICD-11 Beta Draft in
Deutschland hat die TMF koordinative Aufgaben übernommen. Ziel des
Vorhabens ist es, eine möglichst repräsentative und umfassende
Rückmeldung der Praxistauglichkeit der ICD-11 an das BMG, das DIMDI
und die WHO zu gewährleisten und damit sicherzustellen, dass
nationale Anforderungen an die ICD-11 berücksichtigt werden. Die TMF
koordiniert die geförderten Einzelprojekte zur Durchführung von
Feldtests, organisiert den projektübergreifenden Austausch und fasst abschließend
die Ergebnisse zusammen.

Unterstützung für den Aufbau von Registern in der Versorgungsforschung
D104-01/D-104-02 Register-BP
[Drittmittelprojekt | laufend]
Gemeinsam mit dem Deutschen Netzwerk für Versorgungsforschung (DNVF) führt die TMF ein Begleitprojekt
zur BMBF-Fördermaßnahme zum Aufbau modellhafter Register für die Versorgungsforschung durch.
Im Rahmen des Projekts sollen die geförderten Register insbesondere im Bereich Qualitätsmanagement, Aufbau von IT-Infrastrukturen und Erarbeitung geeigneter Datenschutzkonzepte für die Realisierungsphase
unterstützt und eine Quervernetzung zwischen den Projekten sowie mit bereits bestehenden Registern
hergestellt werden. Das BMBF fördert in einer zweiten Förderphase nun mit rund 13 Millionen Euro die Umsetzung von sechs in der ersten Förderphase projektierten Vorhaben. Weitere 2,5 Millionen Euro bringen die geförderten Register aus Dritt- und Eigenmitteln in das Programm ein.

Sektorenübergreifende Versorgungsmuster in Notfallversorgungsstrukturen in Deutschland (INDEED)
D099-01 INDEED
[Drittmittelprojekt | laufend] Ziel dieses Innovationsfonds-Projektes ist die sektorenübergreifende
Charakterisierung der Inanspruchnahme ambulanter Versorgungsstrukturen vor und nach einer
Notaufnahmebehandlung und die Identifikation von Versorgungsmustern als Basis für die Entwicklung von
Interventionen zur bedarfsgerechten Anpassung der Versorgungsstrukturen. Die TMF hat in Zusammenarbeit mit den Projektpartnern ein umfangreiches
Datenschutzkonzept erstellt und war federführend bei der Abstimmung mit den zuständigen Aufsichtsbehörden. Da 16 Notaufnahmen aus acht Bundesländern teilnehmen, waren die spezifischen rechtlichen Rahmenbedingungen zu eruieren und umzusetzen.

Verbesserung der Notfallversorgung von Herzinfarktpatienten in Berlin und Brandenburg
D098-01 QS Notfall
[Drittmittelprojekt | laufend] In einer interventionellen Studie, die aus Mitteln des Innovationsfonds vom Gemeinsamen Bundesausschuss gefördert wird, sollen die Daten des Berliner Herzinfarktregisters und der Rettungsdienste in Berlin, Oberhavel und Havelland analysiert werden. Ziel ist es, durch Interventionen die Notfall-Versorgungszeiten zu verkürzen und so die Qualität der Notfallversorgung von Herzinfarktpatienten in den Vergleichsregionen zu verbessern. Die TMF arbeitet im Unterauftrag an der Erstellung des Datenschutzkonzepts mit.

Data for better Outcomes, policy Innovation and healthcare system Transformation
D097-02 DO-IT
[Drittmittelprojekt | laufend]Die TMF ist an einem Projekt im Rahmen des Innovative Medicines Initiative 2-Programms beteiligt, das die verschiedenen Projekte im Rahmen des Programms »Big Data for Better Outcomes« (BD4BO) verbinden und die relevanten Stakeholdergruppen zusammenbringen soll. Das Projekt DO-IT wird von der London School of Economics (LSE) koordiniert. Die TMF erarbeitet im Rahmen eines Arbeitspaketes Datenschutzklauseln für ein Informed Consent Form.

Standards und Werkzeuge zur Beurteilung der Datenqualität in komplexen epidemiologischen Studien
D089-01 QS Kohorten
[Drittmittelprojekt | laufend] Das Projekt »Standards und Werkzeuge zur Beurteilung der Datenqualität in komplexen epidemiologischen Studien (QS-Kohorten)« ist Teil der DFG-Fördermaßnahme zur »Förderung von Forschungsprojekten über die und mit der TMF«.
Eine hohe Datenqualität ist unabdingbar, um epidemiologische Forschungsfragen zu Erkrankungen, Risikofaktoren und Erkrankungsfolgen valide zu beantworten. Konsentierten leistungsfähigen Indikatoren, Standards sowie Werkzeugen zur Beurteilung der Datenqualität kommt daher eine erstrangige Bedeutung zu, liegen aber nur unzureichend vor.

Semantische Textanalyse zur qualitätskontrollierten Extraktion klinischer Phänotyp-Information im Healthcare Integrated Biobanking
D088-01 STAKI2B2
[Drittmittelprojekt | laufend] Das Projekt „Semantische Textanalyse zur qualitätskontrollierten Extraktion klinischer Phänotyp- Information im Healthcare Integrated Biobanking (STAKI2B2)“ ist Teil der DFG-Fördermaßnahme zur „Förderung von Forschungsprojekten über die und mit der TMF“.
Die Verfügbarkeit hochqualitativer Biomaterialien bildet eine der wesentlichen Grundlagen für eine nachhaltige und reproduzierbare translationale biomedizinische Forschung. Dies gilt sowohl im Kontext der explorativen, aber zunehmend auch für den Bereich der validierenden Forschung. So besteht eine grundlegende Skepsis darüber, inwieweit sich die aus einer Vielzahl von Ergebnissen präklinischer Untersuchungen ableitenden hohen Erwartungen auch wirklich in die klinische Praxis umsetzen lassen. Ein wesentliches Problem ist die fehlende Beachtung von Qualitätsunterschieden in Probenmaterialien und die nicht ausreichende Validierung potentieller Marker an Vergleichskollektiven mit definierten, zur Zielkrankheit differierenden Erkrankungen und Komorbiditäten.

Planungsunterstützung für interoperable Informationssysteme in der klinischen Forschung (3LGM2IHE)
D084-01
[Drittmittelprojekt | laufend] Dieses Projekt ist Teil der DFG-Fördermaßnahme zur
»Förderung von Forschungsprojekten über die und mit der TMF«.

Zentralprojekt zu DFG-Forschungsprojekten über die und mit der TMF
D083-01/D083-02 TMF-Zentralprojekt
[Drittmittelprojekt | laufend]
Die Deutsche Forschungsgemeinschaft (DFG) förderte seit dem Jahr 2016 acht wissenschaftliche Projekte, die in enger Zusammenarbeit mit der TMF nachhaltige Infrastrukturen für die medizinische Verbundforschung aufbauten. Von diesen wurden zunächst vier für eine weitergehende Förderung bis zum Jahr 2022 empfohlen. Ende April 2019 wurde der TMF-Koordinierungsantrag in nahezu voller Höhe bewilligt. Ziel ist es, die Nachhaltigkeit der bereits mit Erfolg aufgebauten Infrastrukturen und Lösungen sicherzustellen.

Begleitstruktur der Medizininformatik-Initiative
D081-01 MII-Begleitstruktur
[Drittmittelprojekt | laufend] Seit dem Jahr 2016 organisiert und unterstützt die TMF gemeinsam mit dem Medizinischen Fakultätentag (MFT) und dem Verband der Universitätsklinika Deutschlands (VUD) die Begleitstruktur der Medizininformatik-Initiative des BMBF. Die Koordinationsstelle ist bei der TMF angesiedelt. Hier arbeiten die Mitarbeiter der Begleitstruktur und finden die Sitzungen der Gremien statt. Dies ermöglicht eine enge Verzahnung mit den Aktivitäten der TMF als Dachorganisation für IT-Infrastrukturen und Forschungsdatenmanagement in der Medizin.

Machbarkeitsstudie für ein Bayerisches Gesundheitsdatenzentrum
D076-01 Bayerisches Gesundheitsdatenzentrum
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Die TMF erhielt 2015 vom Bayerischen
Staatsministerium für Gesundheit und Pflege den Auftrag, eine
Machbarkeitsstudie für ein Bayerisches Gesundheitsdatenzentrum (BGDZ) zu
erstellen, da mit der voranschreitenden Digitalisierung des Gesundheitswesens
auch zunehmend mehr Gesundheitsdaten gesammelt und dezentral gespeichert werden.
Die abgeschlossene Studie stellt mögliche Bausteine für ein BGDZ sowie die
Aufgaben »Bürgerdatenservice« und »Erweiterung des Gesundheits- und
Versorgungsmonitorings« vor und prüft diese hinsichtlich ihrer technischen,
organisatorischen und datenschutzrechtlichen Machbarkeit. Schwerpunkte liegen
auf der Darstellung und Analyse der regional vorhandenen und absehbar
verfügbaren Datenkörper, der Rechtsgrundlage ihrer Erhebung, Speicherung und
Verwertung, dem Ziel ihrer Nutzung und auf den datenschutzrechtlichen
Bestimmungen, die bei der Nutzung zu beachten sind.

Data-Mining in der Medizin und im Gesundheitssystem
D072-01 TAB-Gutachten Data-Mining
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Die TMF wurde gemeinsam mit den Partnereinrichtungen
Fraunhofer IAIS, Fraunhofer FIT und empirica GmbH beauftragt, ein Gutachten zum
Thema „Data-Mining in der Medizin und im Gesundheitssystem“ für das Büro für
Technikfolgen-Abschätzung beim Deutschen Bundestag (TAB) zu verfassen.

Anonymisierte Routinedaten aus der ambulanten Versorgung für die Versorgungsforschung
D071-02 RADARplus
[Drittmittelprojekt | laufend] Ziel des Projekts »Routine Anonymized Data for Advanced Service Research – RADARplus« ist die Erhaltung und Weiterführung des Betriebes der RADAR-Infrastruktur, in der Behandlungsdaten von Patientinnen und Patienten aus der hausärztlichen Versorgung in eine Forschungsdatenbank überführt und für die Versorgungsforschung in zwei Szenarien genutzt werden: die Verarbeitung anonymisierter (Szenario 1) und pseudonymisierter (Szenario 2) Behandlungsdaten.
SAHRA: Rechtssichere Plattform für Versorgungsdaten aus verschiedenen Behandlungskontexten
D066-01 SmartData – SAHRA
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Das Projekt »Smart Analysis – Health Research Access« (SAHRA) wird vom Bundesministerium für Wirtschaft und Energie gefördert und hat zum Ziel, rechtskonforme Möglichkeiten zu entwickeln, um Versorgungsdaten aus unterschiedlichen Behandlungskontexten zu kombinieren, zu validieren und zu referenzieren. Ein Schwerpunkt liegt auf der rechtssicheren Verwertung von Daten, insbesondere auf der juristischen und organisatorischen Umsetzung des Datenschutzes. Die TMF erarbeitet in diesem Projekt entsprechende Datenschutz- und Anonymisierungskonzepte.

Workshops zur Identifizierung des Ergänzungsbedarfs an Terminologie-Bausteinen für ausgewählte e-Health-Anwendungen
D060-01 Terminologie-Vorstudie D-A-CH
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Die Terminologie-Vorstudie D-A-CH hatte den Auftrag, den Bedarf an international verfügbaren Terminologien in Deutschland zu identifizieren, Empfehlungen für die geeignete Auswahl auszusprechen sowie Möglichkeiten für eine Kooperation der deutschsprachigen Länder (Deutschland, Österreich, Schweiz) zu erkennen. Die Vorstudie fand auf Vermittlung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) in Zusammenarbeit mit den Gesundheitsministerien und Experten aus Österreich und der Schweiz statt.

Nationales Notaufnahmeregister
D053-01 AKTIN
[Drittmittelprojekt | laufend] In diesem Projekt soll ein Nationales
Notaufnahmeregister aufgebaut werden, mit dem Ziel, anhand von Daten aus der
Notfallmedizin Gefahren für die öffentliche Gesundheit frühzeitig erkennen zu
können. Die Sektion Notaufnahmeprotokoll der Deutschen Interdisziplinären
Vereinigung für Intensiv- und Notfallmedizin e.V. (DIVI) hat ein Protokoll für
eine standardisierte strukturierte Dokumentation in der Notaufnahme entwickelt.
Es wird eine dezentrale IT-Infrastruktur entwickelt. Gearbeitet werden soll mit
anonymisierten Daten. Die TMF ist als Partner an der Umsetzung beteiligt und
bringt insbesondere Ergebnisse, Erfahrung und Werkzeuge im Bereich Datenschutz
in das Projekt ein. Sie unterstützt außerdem das Projektmanagement.

SomnoNetz: Verteilte IT-Forschungsinfrastruktur zur multizentrisch vernetzten Forschung und Zusammenarbeit in der Schlafmedizin
D051-01 SomnoNetz
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Das Ziel des SomnoNetz war es, eine IT – Forschungsinfrastruktur zu entwickeln, in der Akteure der patientenorientierten Forschung einfach und sicher Daten institutionsübergreifend verbinden und austauschen können. Sicherer Datentransfer und intuitives, feingranulares Rechtemanagement auch für heterogene Sicherheitskonzepte der einzelnen Labore sollten dabei berücksichtigt werden.

Europäische Biobanken-Infrastruktur
D050-03 BBMRI-ERIC
[Drittmittelprojekt | laufend] Mit einer Personalabordnung ist die TMF am Projekt Biobanking and BioMolecular Resources Research Infrastructure– European Research Infrastructure Consortium beteiligt. Irene Schlünder, wissenschaftliche Mitarbeiterin für Bioethik und Internationales in der TMF-Geschäftsstelle, arbeitet mit 50 Prozent ihrer Arbeitszeit in diesem europäischen Infrastrukturprojekt im Common Service ELSI (Ethics, Legal and Societal Issues), in dem Support für europäische Biobanken insbesondere zu Fragen des Datenschutzrechts und der Bioethik angeboten wird.

Nationaler Biobanken-Knoten
D050-02 National-Node BBMRI
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen]
Mit ihren vielfältigen Aktivitäten im Themenfeld Biobanken
ist die TMF am BMBF-geförderten Projekt »German Biobank Node« (GBN) beteiligt.
GBN hat auf nationaler Ebene nach innen eine Funktion als zentrale
Kontakteinrichtung und fungiert insbesondere als Nationaler Knoten für die
europäische »Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure«
(BBMRI). Die TMF bringt ihre etablierten Gremien (AG Biomaterialbanken) und
Veranstaltungsformate (Nationales Biobanken-Symposium) sowie das Deutsche
Biobanken-Register als nationale Infrastruktur in das Projekt ein. Darüber
hinaus arbeitet sie im von der Universität Würzburg geleiteten Arbeitspaket
(WP4) Wissenschaftskommunikation und Public Involvement mit.

R-Paket und Software-Werkzeug für die Planung, das Monitoring und die Auswertung onkologischer Phase-II-Studien
D048-01 Phase-II-Paket
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Im Rahmen dieses Projektes
wurde ein R-Paket und ein zugehöriges benutzerfreundliches
Software-Tool zur Planung, zum statistischen Monitoring und zur
Auswertung onkologischer Phase-II-Studien entwickelt, dokumentiert und
validiert.

Software für Authentifizierung, Identitätsmanagement und Einwilligungsmanagement in medizinischen Forschungsverbünden
D047-04 MAGIC
Mit dem "Leitfaden zum Datenschutz in medizinischen Forschungsprojekten - Generische Lösungen der TMF 2.0" existiert ein umfassender, konsentierter Leitfaden für die datenschutzgerechte Einrichtung medizinischer Forschungsverbünde. Für einige der im Leitfaden vorausgesetzten zentralen IT-Komponenten existieren bereits frei verfügbare Implementierungen, durch deren Wiederverwendung doppelte Entwicklungsarbeit vermieden werden kann. Diese decken aber noch nicht alle der im Konzept beschriebenen Funktionen ab. Ziel dieses Projekts ist es, die wichtigsten fehlenden Funktionalitäten der Bereiche Identitätsmanagement (vgl. 6.1 im Leitfaden), Rechtemanagement (vgl. 6.2) und Einwilligungsmanagement (vgl. 6.6.6) auf der Basis bereits existierender Software zu entwickeln und der wissenschaftlichen Gemeinschaft zur Verfügung zu stellen.

Cloud-Dienste für die Sekundärnutzung medizinischer Routinedaten in Wirtschaft und Forschung
D046-01 cloud4health
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Im Rahmen des cloud4health Projektvorhabens wurde eine Infrastruktur für die Sekundärnutzung klinischer Daten entwickelt, die nicht nur erstmalig unstrukturierte Daten wie Arztbriefe oder OP-Berichte einbezieht, sondern diese mit bereits strukturiert vorliegenden Daten zusammenführt und anschließenden Data Mining Prozessen zu Auswertungszwecken zugänglich macht.

Entwicklung von beruflichen und hochschulischen Weiterbildungsangeboten und Zusatzqualifikationen im Bereich Altersgerechter Assistenzsysteme
D042-01 AApoLlon
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Im Rahmen des Vorhabens „Fernstudienkonzept – AApolLon: Entwicklung von beruflichen und hochschulischen Weiterbildungsangeboten und Zusatzqualifikationen im Bereich Altersgerechter Assistenzsysteme“ wurde ein Bachelorstudiengang im Bereich des Gesundheitstechnologiemanagements unter Berücksichtigung besonderer Belange und Anforderungen von Technologien im Bereich des AAL entwickelt und akkreditiert.

Langzeitarchivierung von medizinischen Forschungsdaten
D038-01 Langzeitarchivierung
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Im Mittelpunkt des Projekts zur Langzeitarchivierung biomedizinischer
Forschungsdaten (LABIMI/F) stand die Betrachtung bildgebender Verfahren
und genetischer Hochdurchsatzanalysen. Daneben wurden jedoch auch die
Anforderungen von Ressourcenprovidern und der Standardisierungsbedarf
von zu archivierenden Daten (OAIS Referenzmodell) analysiert.

Strukturen und Prozesse für eine integrierte, sektorenübergreifende Versorgung chronisch Kranker
D035-01 INFOPAT
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Das Ziel des Projektes INFOPAT war es, Strukturen
und Prozesse zu etablieren, die eine integrierte und sektorenübergreifende
Versorgung von chronisch kranken Menschen ermöglichen. Das Projekt wurde im
Rahmen der Ausschreibung »Gesundheitsregionen der Zukunft« vom BMBF gefördert.
Es sollten Technologien entworfen, weiterentwickelt und Behandlungsprozesse
angepasst werden, die dem komplexen Versorgungsbedarf von chronisch Kranken und
den Anforderungen an Effizienz und Qualität gerecht werden. Die TMF hat das
Projekt kontinuierlich zum Thema Datenschutz beraten und ein entsprechendes
Datenschutzkonzept kommentiert.

Ethische und rechtliche Begleitforschung: PRiVaTe Gen
D034-01 PRiVaTe Gen
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Im Bereich der ethischen und rechtlichen Begleitforschung ist die TMF
seit 2010 an einem Projekt beteiligt, das die Bedeutung des Konzepts
»Schutz der Privatsphäre« angesichts der aufstrebenden
Biobankenforschung untersucht.

Unterstützungsmaßnahme zum IMI-Antrag: Electronic Health Record Systems for Clinical Research (EHR4CR)
D033-02 IMI-EH4CR-Vorbereitung
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Ziel des Projekts war die Unterstützung der Antragstellung der Stufe 2 im zweiten Aufruf der Innovative Medicine Initiatives für die deutschen Partner des Antrags-Konsortiums „Electronic Health Record systems for Clinical Research“ (EHR4CR).

Europäisches Projekt zur Nutzung von Daten aus elektronischen Patientenakten für die Forschung
D033-01 EHR4CR
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Das von der TMF geleitete Arbeitspaket hat die Aufgabe, die
aktuelle Rechtssituation in den verschiedenen Mitgliedsstaaten der EU zu
analysieren und miteinander zu vergleichen. Ziel ist es, Empfehlungen
bereitzustellen, wie für die klinische Forschung bei der Nutzung der
EU-weiten Technologieplattform Rechtssicherheit geschaffen werden kann.

Projekt-Portal im Deutschen Biobanken-Register (P2B2)
D025-02 P2B2
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Mit der Integration eines „Projekt-Portals“ zur Online-Suche nach
geeigneten Proben und Partnern für Biomaterial-basierte
Forschungsprojekte in das deutsche Biobanken-Register/User Group Portal
der TMF wurde eine umfassend funktionale Infrastruktur für deutsche
Biobanken aufgebaut.

Aufbau eines nationalen Biobanken-Registers mit integriertem User-Group-Portal
D025-01 BB-Register-Portal
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Transparenz und eine bessere Nutzung von Ressourcen – das sind die vorrangigen Ziele des Deutschen Biobanken-Registers, dessen Ausbau im März 2010 im Rahmen dieses Projektes gestartet wurde. Das Register wird dazu beitragen, die deutschen Biobanken national wie international besser sichtbar zu machen, und wird die Forscher dabei unterstützen, gemeinsam Qualitätsstandards für Biobanken zu entwickeln.

FuE-Projekt zur elektronischen Patientenakte gemäß §291a SGB V
D024-01 FuE ePA
[Drittmittelprojekt|abgeschlossen] Das FuE-Projekt zur elektronischen Patientenakte gemäß §291a SGB V betrachtet die Nutzungsmöglichkeiten der elektronischen Gesundheitskarte zur Unterstützung einer Patientenakte für die individuelle Gesundheitsversorgung.

KIS-basierte Unterstützung der Patientenrekrutierung in klinischen Studien
D023-01 KIS-Rekrutierung
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Das Hauptziel dieses Vorhabens bestand in der Entwicklung,
prototypischen Implementation und Evaluation einer Architektur für die
KIS-basierte Unterstützung der Patientenrekrutierung in klinischen
Studien.

Weiterentwicklung und Etablierung des Nationalen Metadata Repositories
D021-02 NMDR
[Drittmittelprojekt | laufend] Das Projekt „Weiterentwicklung und Etablierung des Nationalen Metadata Repositories (NMDR)“ ist Teil der DFG-Fördermaßnahme zur „Förderung von Forschungsprojekten über die und mit der TMF“. Das strategische Ziel dieses Projekts ist die Etablierung eines kollaborativen, qualitätsgesicherten, neutralen, dauerhaften, freien und zugreifbaren Metadaten-Registers für die klinische und epidemiologische Forschung in Deutschland. Diese Kategorien sind das wesentliche Ergebnis der Anforderungsanalyse durch Befragung von 30 verschiedenen Anwendern im Rahmen eines TMF-Vorläuferprojekts. Von dem geplanten Vorhaben werden alle klinischen Forscher profitieren, die wissenschaftsinitiierte Studien, Register oder Kohorten planen und Daten hoher Qualität erheben wollen. Zugleich werden diese Punkte bislang von keinem existierenden System adressiert.

Spezifikation und prototypische Implementierung eines Metadata Repository für die klinische und epidemiologische Forschung in Deutschland
D021-01 Metadata Repository
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Um die klinische Forschung in der Wiederverwendung von
Erfassungsmerkmalen zu unterstützen, wurde im Rahmen dieses Projekts ein
nationales Verzeichnis von Studienitems (d.h. annotierte
Dokumentationsmerkmale) als sog. Metadata Repository (MDR) entwickelt
und als allgemein nutzbare Plattform zur Verwaltung von
Item-Bibliotheken veröffentlicht.

Modellhafte Erprobung von Vernetzungsmöglichkeiten von Biobanken deutscher Forschungsverbünde
D019-01 Pilotstudie Biobanken
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] In der Pilotstudie wurde ein Konzept dafür entwickelt, wie Biobanken,
die im Rahmen der Kompetenznetze in der Medizin und des Nationalen
Genomforschungsnetzes (NGFN) aufgebaut wurden, vernetzt und dadurch für
eine Effektivitätssteigerung in ihrer Nutzung vorbereitet werden können.

Nationale Forschungsplattform für Zoonosen
D018-03 Zoonosenplattform III
[TMF-Projekt | laufend] Die Nationale Forschungsplattform für Zoonosen (Zoonosenplattform) wird seit 2009 vom BMBF gefördert und von der TMF, der Universität Münster und dem Friedrich-Loeffler-Institut (FLI) gemeinsam betrieben. Seit Mitte 2016 wird das Projekt nur noch teilweise vom BMBF unterstützt, ein großer Teil des Betriebes der Geschäftsstelle der Zoonosenplattform wird ab 2016 durch die drei Geschäftsstellenstandorte gesichert. Schwerpunkte der Arbeit am Standort TMF sind Gremienarbeit, Öffentlichkeitsarbeit, Begleitung der Pilot- und Querschnittsprojekte sowie das Nationale Symposium für Zoonosenforschung. Die Beteiligung der TMF an der Nationalen Forschungsplattform für Zoonosen endet mit Auslaufen des BMBF-Vorhabens „Zoonosenplattform III“ zum 31.12.2018.

Nationale Forschungsplattform für Zoonosen - Förderphase II
D018-02 Zoonosenplattform 2
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Die Nationale Forschungsplattform für Zoonosen
(Zoonosenplattform) wird seit 2009 vom BMBF gefördert
und von der TMF, der Universität Münster und dem
Friedrich-Loeffler-Institut (FLI) gemeinsam betrieben. 2012 bis 2016 wurde das
Projekt in einer zweiten Förderphase vom BMBF gefördert. Seit Mitte 2016 wird
das Projekt nur noch teilweise vom BMBF unterstützt, ein großer Teil des
Betriebes der Geschäftsstelle der Zoonosenplattform wird ab 2016 durch die drei
Geschäftsstellenstandorte – TMF, FLI und Universität Münster – gesichert.
Schwerpunkte der Arbeit am Standort TMF sind primär Gremienarbeit,
Öffentlichkeitsarbeit, Begleitung der Pilot- und Querschnittsprojekte sowie vor
allem das Ausrichten des jährlich in Berlin stattfindenden Nationalen
Symposiums für Zoonosenforschung.

Nationale Forschungsplattform für Zoonosen
D018-01 Zoonosenplattform (BMBF-Projekt unter Beteiligung der TMF)
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Die Zoonosenplattform, welche aus einer Forschungsvereinbarung der Bundesministerien zu Zoonosen hervorging, wird mit Förderung des BMBF von der TMF, der
Universität Münster und dem Friedrich-Loeffler-Institut (FLI) gemeinsam
betrieben. Die TMF bringt dabei nicht zuletzt ihre Kernkompetenzen in
der Unterstützung von Infrastruktur-Aufbau und in der Community- und
Projektarbeit ein.

Verfahren zur flexiblen Planung genetisch-epidemiologischer Studien
D016-01 CRP-Tool
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] In den letzten Jahren wurden am Institut für Medizinische Biometrie und
Epidemiologie der Universität Marburg optimale Mehrstufendesigns für
genomweite Assoziationsstudien entwickelt, die im Laufe der Studie oder
der Genotypisierung eine schrittweise Reduktion des genotypisierten
Markersets auf die Erfolg versprechenden Marker ermöglichen.

Building data bridges and services between biological and medical infrastructures in Europe
D014-02 BioMedBridges
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Um die Forschungsinfrastrukturen im Bereich der Life-Sciences europaweit
besser miteinander zu vernetzen, startete im März 2012 unter
Beteiligung der TMF das EU-Projekt BioMedBridges.

European Advanced Translational Research Infrastructure in Medicine
D014-01 EATRIS (EU-Projekt unter Beteiligung der TMF)
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Translational medicine is the transformation of laboratory
research outcomes into new ways to diagnose and treat patients to improve
the health of millions of people worldwide. It takes promising biomedical
innovations "from bench to bedside" and bridges clinical needs from bedside
to bench.
EATRIS provides a new development pathway, open to researchers and companies
in need of support for advancing biomedical innovations.
Bereitstellung eines umfassenden und nachhaltigen SOP-Systems für wissenschaftsinitiierte klinische Studien
D010-01 SOP-System (BMBF-Projekt unter Beteiligung der TMF)
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Die Fachgruppe Qualitätsmanagement des KKS-Netzwerkes initiierte
2004 über die Telematikplattform für medizinische Forschungsnetze (TMF
e.V.) mehrere Projekte
zur Ausarbeitung von SOPs für das zentrale Studienmanagement, aus denen
bereits zahlreiche Muster-SOPs hervorgegangen waren. Auf Grundlage
dieser Vorarbeiten sollte ein umfassendes SOP-System erstellt werden.

Qualitätsmanagement für Hochdurchsatz-Genotypisierung
D006-01 QM Genotypisierung
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Wesentliche
Ziele dieses Projekts waren die Bestandsaufnahme der derzeit gängigen
Verfahren zur Übersetzung quantitativer Primärsignale in qualitative
Genotypen, die vergleichende Bewertung der Stärken und Schwächen der
Verfahren sowie die Ausarbeitung von Standards in Form einer
wissenschaftlich fundierten Leitlinie für den Umgang mit
Hochdurchsatz-Genotypdaten sowie für deren möglichst umfassendes Qualitätsmanagement.
Dies schließt auch die Etablierung wissenschaftlich fundierter
Plausibilitätskriterien und die Entwicklung von Empfehlungen und
Standards für den qualitätsgesicherten Import von Primärdaten aus den
IT-Umgebungen der Genotypisierungsplattformen ein.
Adaptierte Strategien für ein GCP-konformes Monitoring (ADAMON)
D005-01 ADAMON
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen]
Die ADAMON-Studie hat prospektiv untersucht, ob ein
studienspezifisches, risikoadaptiertes Monitoring in klinischen Studien ebenso
effektiv ist wie eine intensive Monitoring-Strategie. Die Planung der Studie
war in der TMF-Arbeitsgruppe Management klinischer Studien abgestimmt worden
und mit einem entsprechenden Community-Votum zur Förderung durch das BMBF
eingereicht worden. In die Metastudie wurden ab 2008 mit Förderung durch das
BMBF insgesamt 11 nicht-kommerzielle klinische Studien eingeschlossen. Die Prüfzentren
dieser Studien wurden randomisiert und erhielten entweder ein intensives
(Kontrollgruppe) oder ein risikoadaptiertes (Interventionsgruppe) Monitoring.
Zur Bewertung des Monitorings wurden in allen Prüfzentren Audits durchgeführt
und alle Abweichungen vom Studienprotokoll bzw. alle Verstöße gegen Good
Clinical Practice pro Patient dokumentiert. Die vorläufigen Ergebnisse konnten
am 22. Juni 2016 in einem Workshop mit eingeladenen Teilnehmern aus dem
ADAMON-Team, den beteiligten Studien, Förderorganisationen und Experten aus
Frankreich und UK intensiv diskutiert werden.
- Nachbericht zum internationalen Abschlussworkshop

TAB-Gutachten „Bestandsaufnahme und Charakterisierung von Biobanken“
D002-01 TAB-Gutachten
[Drittmittelprojekt |abgeschlossen] Die TMF wurde 2005 beauftragt, ein Gutachten zum
Thema „Bestandsaufnahme und Charakterisierung von Biobanken“ für das Büro für
Technikfolgen-Abschätzung beim Deutschen Bundestag (TAB) zu verfassen.

Grid-basierte Analyse von medizinischen Signal- und Bilddaten für die dynamische Bildgebung der Ventilation bei Gesunden und Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
D001-02 Pneumogrid (BMBF-Projekt unter Beteiligung der TMF)
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Das Projekt PneumoGrid entwickelt eine gridbasierte Infrastruktur und
Dienste zur Unterstützung von Diagnostik und Therapie der chronisch
obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Ziel des Vorhabens ist ein
System, das Ärzten, klinischen Prüfstellen und Unternehmen
standortunabhängig, nutzerfreundlich und kostengünstig etablierte sowie
innovative bildgebende Verfahren zur Lungenventilationsmessung für
klinische Studien und Patientenversorgung zur Verfügung stellt. Nähere
Informationen finden Sie im Informationsflyer des Projektes, den Sie hier herunterladen können.
Grid-Computing für die Medizin und Lebenswissenschaften
D001-01 MediGRID
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Im Rahmen eines Unterauftrages wirkte die TMF an dem Projekt
»Grid-basierte Analyse von medizinischen Signal- und Bilddaten für die
dynamische Bildgebung der Ventilation bei Gesunden und Patienten mit
COPD« (PneumoGrid) mit. Sie beteiligte sich an der Entwicklung des neuen
Grid-Services und brachte unter anderem ihr Fachwissen zum Datenschutz in
der vernetzten klinischen Forschung in das Projekt ein.

Methodische und infrastrukturelle Vernetzung für Qualitäts- und Effizienzsteigerung in der medizinischen Forschung (MethInfraNet)
D000-01 MethInfraNet
[Drittmittelprojekt | abgeschlossen] Die Förderung dieses Projektes durch das
Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) hat der TMF von 2010 bis
2016 ermöglicht, ihre Aktivitäten zu intensivieren und ihre Arbeit inhaltlich
weiterzuentwickeln. Neben einer Reihe von methodischen Projekten konnten
insbesondere auch zahlreiche Aktivitäten der TMF-Arbeitsgruppen – vom
regelmäßigen Sitzungsbetrieb über Beratungs- und Fortbildungsangebote bis zu
auswärtigen Sitzungen – aus diesen Mitteln realisiert werden. Auch viele
Veranstaltungen, die allein aus den Vereinsmitteln nicht in dieser großen Zahl
hätten durchgeführt werden können, wurden durch diese Förderung ermöglicht.
Zahlreiche Aktivitäten, die heute zum Kernangebot der TMF gehören, wurden mit
diesen Mitteln initiiert und ermöglicht. Hierzu gehören unter anderem der
jährliche Bericht des IT-Reviewing Boards der TMF, das Portal ToolPool
Gesundheitsforschung, die TMF-School oder das TMF-Forum Versorgungsforschung.